君实生物研究报告：大分子创新药出海领军企业，优质管线稳步推进.pdf

君实生物研究报告：大分子创新药出海领军企业，优质管线稳步推进。君实生物是 Table_Summary 中国大分子创新药出海的领军企业。君实生物成立于 2012 年，2018 年 12 月港交所上市，2020 年 7 月科创板上 市。公司目前有 3 款商业化产品（拓益、君迈康及 VV116），两款单抗获 FDA 批准上市（JS016、特瑞普利单抗）。

现阶段公司存在三大预期差：

海外和国内营收均存在边际改善。1）PD-1 海外市场，特瑞普利单抗被 FDA 批准上市，在美能以孤儿药高定价，并加速全球范围的商业化，公司可通过 里程碑收入和销售分成获得稳定现金流。2）PD-1 国内市场，医保适应症增 加、获批适应症扩大，拓益有望进一步放量。3）其他产品增厚收入：JS004 （BTLA）、昂戈瑞西单抗、君迈康、JS005（IL-17A）。

研发和销售效率提升，亏损逐渐收窄。1）临床研究及服务费减少，驱动研 发费用整体降低，并将资源集中到关键项目。2）临床执行效率大幅度提升。 3）商业化团队执行和销售效率提高，销售费用率降低。4）2023Q3 扣非归 母净利润为-3.88 亿元，连续第三个季度收窄。

多款在研管线具有 FIC 或 Me-Better 潜力。1）FIC 产品 JS004（BTLA）联 合特瑞普利单抗用于 LS-SCLC 放化疗后巩固治疗进入 Ph3，中国目标患者 约 4 万/年。2）JS105（PI3Kα）针对 PIK3CAm 乳腺癌和子宫内膜癌，中国 目标患者约 15 万/年。3）JS107（CLDN18.2 ADC）正在进行胰腺癌和实体 瘤的两项临床 1 期研究。4）用于混合型高脂血症的 siRNA 药物 JS401，是 国内首款进入临床 ANGPTL3 小核酸药物。

公司近期值得关注的催化剂如下

 特瑞普利单抗：1）国内：2023 年底，新增 3 项适应症纳入医保；2024H1， 4 项 sNDA 获 NMPA 批准；2）海外：2024Q2-Q3，ESCC 和 NPC 获 EMA 和 MHRA 批准，NPC 获新加坡、澳大利亚批准。JS004（BTLA）：1）2023ASH, PD-1 耐药霍奇金淋巴瘤具体数据读出；2）2025 年底，PD-1 耐药霍奇金淋 巴瘤递交 NDA。昂戈瑞西单抗（PCSK9）：2024H1，获 NMPA 批准。