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微电生理研究报告：国产电生理领航人，新品层出创新迭代迎蓝海。行业层面：电生理器械市场空间广阔、国产替代有序推进 中国拥有庞大的快速性心律失常患者基数，随着心律失常患者检出率 的提高和术式的逐步成熟，电生理手术治疗逐步渗透：Frost & Sullivan 预 计到 2025 年，心脏电生理手术量将达到 57.46 万例，4 年 CAGR 为 28.01%； 电生理器械市场规模将达到 157.26 亿元，4 年 CAGR 为 24.34%。

长期以来，国内电生理器械市场始终由跨国医疗器械厂商占据垄断地 位，其中 2020 年强生、雅培和美敦力三者合计市场份额超过 85%；国产 电生理医疗器械市场份额仅为 9.6%，进口替代空间较大。

随着国内企业在技术研发及产业应用方面的不断突破，以及各项利好 国产替代政策的有序推进和集中采购政策下促进国产放量，国产电生理产 品的市场份额有望逐步提升。Frost & Sullivan 预计到 2024 年，国产厂商 有望占据 12.9%的市场份额，国产市场规模 4 年 CAGR 达到 53.2%，高于 同期进口电生理医疗器械市场的复合增速。

公司层面：技术领先+产品齐全+性价比高，打造综合竞争优势

（1）三维电生理技术达国际先进水平，创新产品打造领先技术优势

公司推出国产首个基于磁电双定位的三维心脏电生理标测系统，标志 着国产三维心脏电生理技术达到国际先进水平。截止 2023 年 10 月，公司 “Columbus®系统”完成心律失常治疗手术累计突破 5 万例，在国产厂家中 排名第一。

2023 年 11 月，公司实现了第四代 Columbus®三维心脏电生理标测系 统的升级换代，进一步增强公司核心竞争力和市场拓展能力。

（2）国产首家推出高密度标测和压力消融导管进军房颤市场，拥有 布局完整的产品优势

①压力感知磁定位射频消融导管是进口厂商另一具备技术领先性产 品，我国主要有强生及雅培 2 家国际厂商推出其压力感知磁定位射频消 融导管，国产厂商仅微电生理有同类产品上市，已于 2022 年 12 月获得 NMPA 产品注册证，并于 2023 年 8 月获得欧盟 MDR 认证证书和英国 MDR 认证证书。 ②高密度标测导管是进口厂商的核心竞争力之一，我国主要有强生、 雅培及波科 3 家国际厂商推出其高密度标测导管，国产厂商仅微电生理 有高密度标测导管，已于 2022 年 10 月获得 NMPA 产品注册证。③公司的冷冻消融系统已于 2023 年 8 月获得 NMPA 产品注册证，成 为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品，此前国内仅美敦力推出其 冷冻消融产品。 此外，公司基于三维标测系统和压力导管平台研发的脉冲电场消融产 品在临床试验中，我们预计 2025 年有望获批。

（3）在保证治疗效果的前提下，相较进口产品具备成本优势

国产产品相较于进口产品具备明显的成本优势，在保证治疗效果的前 提下有效降低了治疗费用，节约医保支出，让更多的中国患者以更低的价 格享受到优质的医疗产品。