百奥泰研究报告：类似药出海+ADC，进入收获期.pdf

百奥泰研究报告：类似药出海+ADC，进入收获期。成立 20 年，管线丰富。百奥泰于 2003 年成立，已建立起研发、生产、销售一体 化的平台型公司。公司目前共有三款药物获批上市，格乐立®（阿达木单抗注射液） 于 2019 年获批，普贝希®（贝伐珠单抗注射液）于 2021 年获批，施瑞立®（托珠 单抗注射液）于 2023 年获批；公司在研管线丰富，多个产品处于临床后期。

类似药出海进入爆发期，多个产品获批或即将申报。公司多个类似药管线均进行 全球三期临床开发，其中托珠单抗已于 2023 年 9 月在美国获批，并预计 2024 年 实现商业化；贝伐珠单抗类似物预计于 2023 年底在美国获批；乌司奴单抗全球临 床已结束，预计 2024H1 在中国及美国提交 BLA 申请；戈利木单抗即将完成全球 三期；司库奇尤单抗类似药正在进行入组；后续还有多个产品计划开展全球三期 临床。

深度布局 ADC 赛道，叶酸受体 ADC 差异化明显：公司拥有众多创新药管线，多 个处于临床后期。在抗肿瘤药物领域重点布局 ADC 药物，目前管线中共有 5 款 ADC 药物进入临床，分别靶向 FRα、B7H3、HER2、Trop2 及 Nectin-4。管线中 巴替非班（抗血栓一类新药）已报产，预计 2024 年获批，BAT4406F（CD20 单 抗）治疗视神经脊髓炎适应症已处于关键三期；BAT5906（VEGF）治疗 wAMD 适 应症处于三期阶段；

公司目前存在较大认知差，主要集中三个方面：1）生物类似药出海的壁垒；2） 海外生物类似药物的市场情况；3）百奥泰类似药估值方法。我们认为生物类似药 出海欧美壁垒较高，包括时间和金钱成本、FDA 严格的 GMP 核查、以及专利诉 讼与和解等；同时海外类似药市场前景广阔，随着多个重磅生物药专利到期，类似 药市场增速远高于药品整体增速；欧美类似药价格不同于化学仿制药，下降幅度 较小且较为平缓，格局远好于化学仿制药；我们认为百奥泰已证明了自己大分子 药物出海的能力，托珠和戈利木格局好，乌司奴进度快，海外潜力巨大。