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信达生物研究报告：创新药行业标杆，多领域齐步发展Biopharma。公司经过 12 年砥砺发展，已成为研发生产和国内市场商业化体系完整 的 Biopharma。目前已成功上市 10 个产品，2023H1 营收达 27 亿元，3 款药物处于NDA阶段，5款药物处于临床关键阶段，17+款药物处于临床 开发阶段。肿瘤、自免、代谢与心血管和眼科领域齐步发展，市场空间 广阔且竞争优势明显。

商业化产品增至 10 款，形成系统性产品梯队：①信迪利单抗获批癌症适 应症 6 项，成为国内首个用于五大高发癌种（包括非鳞状非小细胞肺 癌、鳞状非小细胞肺癌、肝癌、食管鳞癌及胃或胃食管交界处腺癌）一 线治疗的 PD-1 抑制剂。2023H1 样本医院数据显示销售额仍保持快速增 长，我们预计 2027年有望达到 46亿元销售额峰值。②三大生物类似物提 供稳定现金流：我们预计贝伐珠单抗、利妥昔单抗、阿达木单抗 2023 年 合计营收有望达到 25 亿元。③License in 创新药增厚商业化品种，佩米替 尼（FGFR1/2/3）、奥雷巴替尼（BCR-ABL/KIT）、雷莫西尤单抗 （VEGFR-2）、塞普替尼（RET）和伊基奥仑赛（BCMA CAR-T）形成 系统性产品梯队。

在研管线：多领域齐头发展，重磅减肥药 NDA 在即。①公司通过合作 快速布局 ADC 领域，5 款产品已进入临床阶段。②玛仕度肽 (IBI362)： 治疗肥胖和糖尿病潜在重磅炸弹，74 亿销售峰值潜力产品。肥胖或超重 (6mg) : 22 年 Q4 启动临床 III 期，计划 23 年底至 24 年初递交 NDA；肥胖 (9mg) : 23 年 Q2 临床 II 期达到首要终点，治疗 48 周后，9 mg 玛仕度肽组 体重较基线的平均百分比变化与安慰剂组的差值达-18.6%；体重较基线 的平均变化与安慰剂组差值为-17.8kg。计划 23年底启动临床 III期； 2型 糖尿病 (6mg) : 23 年 Q1 启动临床 III 期，计划 24 年递交 NDA。③自免领 域，匹康奇拜单抗 (IL-23p19）和眼科领域 IBI302 (VEGF/Complement)、 IBI311（IGF-1R）均处于 III 期临床。