药明合联研究报告:偶联王者,如日方升.pdf

  • 上传者:张**
  • 时间:2023/12/29
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药明合联研究报告:偶联王者,如日方升。ADC 良好的疗效使之成为潜在的抗肿瘤基石疗法,ADC 产业也因此迎来快 速发展:1)截至 2023 年底,全球合计有 15 款 ADC 药物获批,200 余款 处于临床阶段;2)据弗若斯特沙利文,全球和中国 ADC 市场规模在 2030 年达到 647 亿美元/689 亿元(2021-2030 CAGR:31.5/79.4%);3)全球 ADC 领域并购和授权不断,国产品种 BD 的数量和金额都在不断提升。然 而,ADC 工艺开发和生产面临高活原料药处理、CMC、偶联、供应链管理 等挑战,导致该领域外包需求高涨,2022 年外包率达到 70%(其他生物药: 34%),一站式 CRDMO 有望成为客户的首选。

顶级技术加持的一站式平台

公司是全球唯一提供 ADC 研发、工艺到生产全流程服务的 CRDMO。其在 载荷连接子库、供应高同质性产品的 WuXiDAR4 偶联技术及用于 DS 和 DP 生产的高端设备助力下,现已拥有了 10 余种偶联技术,开发了 7,000 余个 生物偶联物分子(包括 500 余个载荷和 600 余个载荷连接子结合物)。公司 通过位于 200 公里范围内的三个基地高效推进供应链管理,并成功将 ADC 开发从 DNA 序列到 IND 的时间缩短至 13-15 个月。

供需两端快速扩张,带动业务加速成长

公司业务需求端持续旺盛,作为匹配,其供给端亦处于扩张状态。公司的当 年服务客户基数从 2020 年的 49 家提升至 1H23 的 169 家,其在国内的领 先地位愈发稳固,2022-11M23 期间 10 家完成 ADC 品种对外授权的国内公 司中有 8 家为公司客户,与此同时,公司项目池蓄水渐深,截至 1H23 合计 有 67 个临床前项目、43 个临床项目和 2 个 pre-BLA 项目。产能方面,公 司在无锡和新加坡推动产能扩张,并预计分别在 2024 和 2026 年正式运营。

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