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2024年度医疗器械行业投资策略报告：潮平岸阔帆正劲，创新驱动破浪行。多重因素影响下，2023 年板块走势疲弱。年初，受到疫情放开、医疗 需求逐步恢复预期影响，行业整体表现较为平稳，进入二季度后院内 院外诊疗需求恢复不及预期，此外海外美联储持续加息，国内医疗反 腐行动的开展，导致医疗设备面临招投标及新产品入院速度放缓。同 时，耗材集采持续扩面，叠加反腐影响，非集采产品放量速度受到影 响，上述两个因素共同导致了行业的疲弱表现；进入四季度，反腐预 期逐步消化，生化、肝功能集采等落地，以及创新器械支持政策的颁 发，行业情绪有所回暖，下跌趋势止住。

国产医疗器械需求增长趋势不减。国内老龄化超预期加速，日益增长 的老龄化将进一步增加各类疾病的患者数量，而增长的患者需求也将 带动医疗器械各细分市场规模的进一步扩大；随着生活水平提高、医 疗需求不断增加，我国医疗器械行业保持快速增长，国内市场快速扩 容。而且由于相关基础学科和制造工艺的落后，我国医疗器械仍集中 在中低端品种，高端医疗器械主要依赖进口，国产替代仍有广阔空间。

集采政策不断调整改善，对于行业估值压制也有望减弱。此前，对集 采的悲观预期一直是压制板块行情的核心因素，但降价已不可逆转， 市场对器械集采已有充分预期，且脊柱集采、电生理集采、冠脉支架 集采续约都再次表明，集采是在保证临床效果的前提下，压缩渠道费 用，给予生产企业合理利润；总体而言，集采政策已有明显调整改善， 集采规则不断优化完善、降幅温和理性，预计未来也将持续回暖，我 们认为部分产品临床效果过硬、配套服务优秀、供应能力出众、竞争 格局较好的国产企业更易获取合理价格，借助集采快速提升市占率， 未来集采对于行业估值压制也有望减弱。

医保政策整体意在推动产业创新升级、国产替代。从福建三明改革探 索医疗模式，到成立国家医保局加强市场调节，医疗改革持续深入。 实施“两票制”和药械集采挤出流通水分，医疗反腐大力打击利益关 键岗位、遏制“带金销售”，多项措施意在刨除产业“黑金”环节，促进“医药分离”，降低医疗体系运转成本。近年来，医保改革“减” 的是黑色收入、不必要开支，“增”的是一揽子政策，鼓励药械创新、 加快国产替代、助力产业升级。药品医疗器械审评审批制度不断推进， 流程持续优化，药械上市效率不断提升；《创新医疗器械特别审查程 序》《医疗器械优先审批程序》等文件优先创新产品和临床急需产品 快速过审，资源向具有明确临床价值的创新医械产品倾斜；政府支持 采购国产器械，出台多项政策鼓励医疗机构在质优价廉的前提下购买 国产设备及耗材。政策明确对加强医疗人才培养、引导医疗企业发展、 重视国产产品推广销售等全产业链的扶持，意在推动行业国产替代、 产业创新升级。