阿尔茨海默病治疗药行业专题：检测革新和新药突破双因素共振，阿尔茨海默病诊疗双螺旋上升（治疗篇）.pdf

上传者：方*
时间：2024/01/23
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阿尔茨海默病治疗药行业专题：检测革新和新药突破双因素共振，阿尔茨海默病诊疗双螺旋上升（治疗篇）过去长期困扰药物研发的一个重要障碍是AD患者的异质性，由于缺乏一致性的标准，参加临床试验的患者之间在疾病进程上可能有很大的区别，这为药物临床效果的评估增加了难度。生物标志物检测能够从多个角度支持AD药物开发，比如，筛选参加临床试验的合适患者，跟踪评估在研药物的效果，或引导新药研发管线的构建，从而可能带来药物研发变革性的突破。

新药研发突破催化诊疗市场空间提升近三年来，已有4款靶向Aβ的单克隆抗体获得了美国FDA授予的突破性疗法认定，其中2款（Aducanumab和Lecanemab）已获批上市，用于早期轻度AD患者的治疗。它们在清除AD患者大脑中淀粉样蛋白沉积方面都表现出了良好的效果。随着更多新药上市，长期未满足的巨大临床需求将促进AD诊疗市场空间的快速提升；另一方面，迅速增加的早筛、早诊和早治需求也有望推动更多创新诊疗产品上市，从而形成AD诊疗市场双螺旋上升的趋势。

仑卡奈单抗的市场空间有多大？ 2024年1月9日，仑卡奈单抗获得国家药品监督管理局批准在国内上市，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆（轻度AD）。2024年1月10日，卫材（中国）药业有限公司公布仑卡奈单抗国内定价为每瓶2508元 (200mg:2ml/瓶)。经测算，我们预计 2030年仑卡奈单抗在中国销售额超过39亿元，对应832万接受治疗的患者，以及10%的市占率和10%的渗透率。