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山河药辅研究报告：药辅龙头受益于行业集中度提升，新产能爬坡助增长。药用辅料行业超千亿规模，仿制药一致性评价及共同审评政策促进行 业集中度提升，龙头企业受益：人口老龄化背景下，药物需求量刚性增 长，根据药智咨询整理数据，国内药用辅料市场规模从 2016 年的 469 亿元增长到 2021 年的 846 亿元，预期 2025 年达到 1406 亿元，4 年复 合增长率为 13.5%，占比药品市场总规模的 6.15%。高质量高端固体口 服制剂药辅可压性、粘合性更优，有望逐步替代低端淀粉类药辅；下游 仿制药一致性评价，并要求制剂申报时辅料共同审评政策，促进行业集 中度提升，国产龙头药辅凭借产品品类数量、工艺壁垒、产品质量、规 模优势深度绑定下游制剂客户，有望受益于行业集中度提升，实现强者 恒强。

山河药辅技术品种及规模成本优势突出，9000 吨新产能助增长：①公 司有 39 种产品获得 CDE 的药用辅料登记号，其中优势领域纤维素类产 品登记注册 21 个，远领先于国内同行；②公司已通过共同审评的纤维素 类产品羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲纤维素钠、交联羧甲纤 维素钠等，能够满足药企的大部分需求；③羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯、 羧甲纤维素钙、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯以及乳糖粉状纤维素共处理 物等高端产品具备领先优势。④根据 PHEXMALL 药用辅料网上采购平 台的数据，进口纤维素类产品价格显著高于国产厂家同类产品的价格， 山河药辅的纤维素类产品比国内同行性价比突出。⑤公司参与了国家的 《药用辅料生产质量管理规范》的起草和定稿及药用辅料质量标准的修 订工作，持续加码研发开拓新品，并于 2022 年开发收款注射用辅料龙胆 酸；⑤规模成本优势下，公司毛利率及 ROE 优于同行，合同负债高速增 长说明订单饱满；⑥新厂区 9000 吨产能投产后拉动公司产能有望超 2 万吨，产能爬坡提升产能利用率助力业绩增长。