海思科研究报告：创新药Pharma初具形态.pdf

海思科研究报告：创新药Pharma初具形态。十余年创新转型成效初显，创新产品进入兑现期。2000年海思科成立， 2012年上市后组建创新药研发团队，开启创新转型。2020年公司首 款创新药产品环泊酚获批上市，目前处于快速放量阶段，2023年公司 扣非净利润同比+153%。公司目前已建立起一系列具有差异化优势的 创新产品梯队，多款产品进入兑现期，创新药Pharma初具形态。

环泊酚国内放量，多款新药有望获批上市。根据公司财报，环泊酚于 20年底上市，三大适应症已于国内获批，23年销售额达8.5亿，正加 速替代丙泊酚。公司还有3款产品已递交NDA，后续商业化动力十足。 HSK16149 和HSK7653已先后于23年底完成发补研究并递交资料， 均或有望于24年获批；HSK21542术后镇痛于23年10月申报NDA， 慢性肾病瘙痒III期临床进展顺利，于24年初完成pre-NDA沟通。

十余年小分子创新药研发成长显著，国际化水到渠成。根据财报，公司 有多款早期的创新药管线也正在全速推进中：DPP1抑制剂HSK31858 在呼吸领域具有独特优势，有望于24年启动治疗非囊性支气管扩张的 III期临床；THRβ激动剂HSK31679同靶点进度较为领先，有望冲击 NASH市场；PROTAC平台已有三款产品进入临床，早期靶点布局丰 富。随着创新能力的增强，公司国际化进程也快速推进。HSK31858 在 23年底完成海外授权，获得1300万美元首付款及潜在的4.62亿美元 里程碑付款。环泊酚在美国开展的两项III期临床已完成，并于24年1 月启动了一项国际多中心III期临床，出海在即。