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康方生物研究报告：AK112获批+击败K药，创新药龙头价值当被重估。AK112的超预期获批，叠加与 K药头对头数据的读出，使得AK112的商业化前景及海外成功的确定性大大提升， 康方生物进入双品种驱动阶段。同时PCSK9、IL12/23产品已于2023年NDA获 受理，IL17 在取得整个研究期间的安全性数据后将推进新药上市申请（NDA）事 宜、IL4R 作为潜力产品处于注册临床阶段，CD47国际临床处于II期阶段。在创 新研发方面，公司多个ADC管线在研，未来IO+ADC的布局更具潜力。AK112 的出海成功确定性逐步提升，海外价值未被充分认知，我们认为公司有潜力进化 为具有国际竞争力的中国一流的biopharma药企，当前市值被严重低估。

AK112（依沃西，PD-1/VEGF）：国内超预期获批，头对头K药做出优效。2024 年 5 月产品获批上市，用于治疗 EGFR -TKI 进展的局部晚期或转移性 nsq NSCLC，总审评用时不到10个月，超出预期。依沃西目前已有6项III期临床研 究正在开展中，其中2项是由合作伙伴Summit Therapeutics 主导开展的国际多 中心III 期临床研究，其中4项为与PD-1单抗头对头的III期临床研究。2023年 5 月31日，康方生物公布依沃西单药对比帕博利珠1L治疗PD-L1阳性NSCLC 的III 期临床获决定性胜出阳性结果，历史性的头对头击败K药。我们认为随着临 床数据的不断读出和产品获批，AK112 的商业前景和海外价值逐渐明朗，国内峰 值预期上调60亿元，海外峰值预计30亿美金。

AK104（卡度尼利，PD-1/CTLA-4)：大适应症迎来收获。2022 年 6月被批准上 市，用于复发/转移性宫颈癌的2/3L治疗，2023年度销售额为13.58亿元，同比 增加149%。卡度尼利在胃癌、肝癌、肺癌等大适应症开拓已经实现重要突破，1） 一线治疗胃癌已达到OS主要终点，已递交sNDA；2）一线治疗宫颈癌三期已达 到PFS和OS主要终点，已递交sNDA；3）肝细胞癌术后辅助治疗的Ⅲ期临床进 行中；4）一线治疗PD-L1表达阴性的非小细胞肺癌的III期临床研究进行中；5） 卡度尼利联合VEGFR2单抗普络西治疗PD-1/L1治疗后进展的胃癌的III期临床 研究也已启动。

丰富的肿瘤研发管线，多个新品种在研：1）安尼可®（派安普利，PD-1）在2023 年获批一线治疗鳞状非小细胞肺癌适应症，派安普利一线治疗鼻咽癌的新药上市 申请也获得受理；2）AK109（普络西单抗，VEGFR2)布局多个PD-1进展后大适 应症；3） AK129（PD-1/LAG3）、AK130（TIGIT/TGF-β）、AK131（PD-1/CD73）、 AK132（Claudin18.2/CD47）均已进入一期。

加码非肿瘤领域布局，两款产品已申报上市。AK102（PCSK9 ）的NDA于2023 年6月获得NMPA受理；AK101（IL-12/IL-23）于 2023年8月NDA获得NMPA 受理，用于治疗中重度斑块状银屑病。AK111（IL-17）于2023年8月完成银屑病 三期入组。AK120(IL-4R)已进入三期注册临床。