信达生物研究报告:全球创新可持续成长,效率提升研发管线兑现.pdf

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  • 时间:2024/08/01
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信达生物研究报告:全球创新可持续成长,效率提升研发管线兑现。信达生物作为国内领先的Biopharma公司,运营效率不断提升,且保持一如既 往的高临床推进效率。同时其自研管线产品逐步兑现上市,早期管线中又不乏 具备出海潜力品种。

信达生物:经营效率不断提升,优质管线逐步兑现。信达生物自上市以来经 历蓄势待发、快速增长、夯实调整、重新蓄势四个阶段。近年来随着产品的 上市放量,公司经营效率不断提升,亏损逐年收窄。在产品研发周期上,信 达生物逐步迎来管线兑现阶段,代表产品玛仕度肽已经申报上市。同时公司 保持一如既往的高临床推进效率,早期管线中又不乏IBI-363(PD-1/IL-2双 抗)具备出海潜力品种,信达生物有望进入加速成长阶段。

全球创新布局四大领域产品。抗肿瘤领域:“IO+ADC”双强优势。IBI-363 创新α-biased结构设计,初期临床数据表明有效性具备竞争力,安全性良好, 具备出海潜力。IBI-343为全球首个进入III期临床的CLDN18.2 ADC,适应 症向胰腺癌拓展。抗肿瘤领域其他产品同样快速推进。心血管及代谢领域: 重磅品种进度领先。玛仕度肽减重适应症已经申报上市,同时具备适应症拓 展能力。国产首个PCSK9单抗托莱西单抗正在放量。高尿酸血症领域差异化 布局XO抑制剂。自身免疫领域:管线差异化布局。IBI-112(IL-23p19单抗) 差异化分子设计,延长给药时间间隔,国产进度领先。全球创新布局针对 OX40L、CD40L 单抗,IL-4α/TSLP双抗。眼科领域:致力提升治疗标准, 解决未满足临床需求。IBI-311临床数据良好,已经递交上市申请,解决甲状 腺眼病未满足临床需求。VEGF 相关产品组合(IBI-302、IBI-324、IBI-333) 全面布局眼病领域,市场空间可观。

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