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医药生物行业专题分析：肿瘤免疫赛道谁能延续大单品传奇？肿瘤免疫关注度提升，叠加优势产品陆续推出，我们看好PD1/IL2、PD1/IL15靶向药物。建议 关注打破研发瓶颈，提供免疫疗法新风向标的 PD1/IL2 Rα-bias 双特异性抗体融合蛋白 （IBI363）；基于海外映射逻辑，建议关注PD1/IL15靶向药物（ASKG315、ASKG915、SHR-1501）。 短期看好相关产品出海BD，中长期看好其获批上市后有望成为下一个K药大单品。

肿瘤免疫药物具备大单品潜力

免疫检查点抑制剂PD1/PDL1单抗开启癌症治疗新时代，因其泛癌种属性推动了多 个大单品的诞生，其中默沙东旗下的K药作为最受瞩目的免疫检查点抑制剂药物， 2023 年全球销售额高达250亿美元，但该类药物仍然面临着低响应率、安全性和 耐药性等问题，因此为突破单一免疫疗法的局限性，免疫检查点抑制剂+细胞因子 这类联合疗法愈发受到关注。

PD1/IL-2Rαbias双特异性抗体融合蛋白打破IL2研发瓶颈

PD1/IL-2Rα-bias 双特异性抗体融合蛋白提供免疫疗法新风向标。此前 IL-2Rnα偏向 性药物受到较多资金关注，2018年，BMS以36.5亿美元拿下Nektar的偏向性IL 2 候选药物的部分权益；2019年赛诺菲以25亿美元收购Synthrox，其中核心资产 包括重组 IL-2 THOR-707，但相关药物临床数据却不如人意，基于此研发现状， IBI363 在2024 ASCO 上显露出的良好临床数据使市场赋予其更大期望。

IL-15 超激动剂N-803获批上市验证靶点成药性

IL-15 在癌症免疫治疗潜力广阔，曾被美国国家癌症研究所评为癌症免疫治疗潜 力靶点首位。此前IL-15一直没有获批产品，其靶点的成药性值得商榷，直到2024 年4月，ImmunityBio 旗下的IL15/IL15Rα-Fc 融合蛋白N-803获FDA批准上市， 用于治疗伴有原位癌 (CIS)、伴或不伴乳头状瘤的BCG无反应性非肌层浸润性膀 胱癌 (NMIBC) 患者，国内布局相关靶点的药企参与者众多，具备海外映射逻辑。