康哲药业研究报告：创新平台扬帆起航，第二增长曲线有望开启.pdf

康哲药业研究报告：创新平台扬帆起航，第二增长曲线有望开启。高速成长的平台型商业化企业，创新转型加速中。 公司发展分为 3 阶段，早期业务以进口原研药代理销售为主，期 间先后获得了黛力新、优思弗等核心单品在中国大陆的独家推广及销 售权。中期公司通过收购产品中国资产或长期商业化权利，以及参股/ 控股产品所在企业股权等方式实现由“产品独家代理”到“产品权利控 制”的转型，后期公司持续重视与全球生物科技公司合作开发创新产 品，布局处于临床中后期或已欧美获批上市的创新产品。

商业化能力经过长期验证，有望赋能创新药推广。 临床开发与注册方面，公司亚甲蓝肠溶缓释片、替瑞奇珠单抗注 射液从 IND 到 NDA 申报仅分别耗时 1 年半和 1 年 2 个月，凸显其高 效临床开发能力；商业化推广方面，公司已覆盖超过 5 万家中国医院 及医疗机构、约 25 万家中国终端零售药店，建设了团队规模约 4400 位的学术推广专员队伍，公司高效的临床开发与商业化推广能力有望 持续赋能公司创新管线发展。

差异化布局创新药业务，创新管线步入兑现期。 公司目前已拥有约 30 款创新管线，其中约 13 款为创新等级较高、市场潜力大的差异化管线，其中地西泮鼻喷雾剂、替瑞奇珠单抗注射 液、甲氨蝶呤注射液（银屑病适应症）、蔗糖羟基氧化铁咀嚼片共 4 款创新药已进入规模化临床应用，均纳入国家医保；全球首个口服亚 甲蓝肠溶缓释片（莱芙兰）于 2024 年成功上市，重磅单品芦可替尼乳 膏有望于 2025-2026 年实现中国大规模上市销售。创新管线的成功兑 现有望打开公司第二增长曲线。

集采利空落地，在售产品后续集采风险低。 随着公司既往核心品种黛力新、波依定、优思弗先后经历第七批、第八批集采，主要影响 2023 年下半年和 2024 年上半年经营业绩，自 2024 年下半年起，公司集采利空已释放。预计后续上述 3 个产品销售 规模将保持稳定。其余核心品种如新活素，由于其独家品种优势，后 续纳入集采可能性较小。随着公司多个创新品种陆续实现上市销售， 以及集采外品种有望放量延续，我们判断未来集采影响有望出清。