华纳药厂研究报告:布局抑郁症原创新药与濒危药材人工替代,打造原料药制剂一体化综合平台.pdf

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  • 时间:2024/08/15
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华纳药厂研究报告:布局抑郁症原创新药与濒危药材人工替代,打造原料药制剂一体化综合平台。原料制剂一体化平台持续发力,借力集采稳中有进。公司已逐步建立起具有“原料制剂一体化”优势的六大核心技术平 台,截至2023年已取得化药制剂注册批件49个、中药制剂注册批件19个;拥有58个特色化学原料药品种,在满足自身需 求的同时能向市场供应。公司借助自身的成本与质量优势积极参与国家及地方集采,蒙脱石散、吸入用乙酰半胱氨酸等 销售额较高的产品多次中标,2023年整体实现营业收入14.33亿元,同比增长10.84%,归母净利润2.11亿元,同比增长 15.60%,基本盘已整体稳健;盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液2023年底中选第九批国采,预计2024年将贡献可观收入增量。 此外,公司多库酯钠片、磷霉素氨丁三醇散、溴夫定片等独家及特色产品拥有差异化的竞争优势,均为国内首仿且市场 格局较好,有望迎来加速放量。

原创抗抑郁新药有望成为潜在BIC品种,分享百亿级市场空间。我国抑郁症患者已达9500万人且仍在持续增加,但疾病认 知度和药品渗透率低,与发达国家差距仍较大,据我们测算市场空间已超百亿。然而,当前SSRIs等主流抗抑郁药普遍具 有起效慢、副作用多、症状难以完全缓解等临床痛点。ZG-001胶囊是公司子公司致根医药自研的国内首个针对BDNF-TrkB 信号通路创新靶点的新型抗抑郁1类新药,目前已进入临床I期,其借助激活BDNF-TrkB信号通路表现出了起效快、副作用 小的革命性优势,有望成为国内首个快速起效、无成瘾性的抗抑郁症药物,成为百亿级别抑郁症药物市场的潜在“BIC” 品种。

独家布局濒危动物药材人工替代品,抢占数十亿产业空间先机。2024年2月5日,国家药监局公布《濒危动物类中药材人 工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》,首次对濒危动物药人工替代品研究的技术路径进行了规范。公司参股公 司天玑珍稀多年前已与北京药物所联合开展人工替代品研究,目前ZY-022已完成临床前研究,正在推进IND;ZY-023、 ZY-025仍处于临床研究阶段,新发指导原则落地后有望加速其临床研究进度。据我们测算,主流濒危动物药人工替代品 潜在市场达数十亿元,且随着濒危动物药持续紧缺,人工替代品需求高增。公司作为天玑珍稀中重要的产业资本,拥有 未来药品持有人的优先权,有望抢占先机分享濒危动物药材人工替代产业化的长期成长空间。

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