再鼎医药研究报告:由外向内蝶变新生,全球化biopharma正在崛起.pdf

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  • 时间:2024/08/23
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再鼎医药研究报告:由外向内蝶变新生,全球化biopharma正在崛起。再鼎医药以license-in奠定根基,逐渐转向内生创新驱动。公司在早期 聚焦全球处于研发后期的first-in-class/best-in-class品种,以授权引入的 方式与海外优秀公司建立合作伙伴关系。通过积极拓展合作、快速建立管 线并步入商业化,截至2023年底公司已推动5款产品上市销售,营业收 入达到2.67亿美元。

核心品种行业领先,差异化优势明确。首个上市品种则乐已进入商业化的 第5个完整年,是医保内唯一单药用于全人群患者一线和复发性卵巢癌维 持治疗的PARP抑制剂,保持中国卵巢癌领域PARP抑制剂院内销售领军 者地位;肿瘤电场疗法爱普盾是国内15年来首个获批胶质母细胞瘤的创 新疗法,并具备非小细胞肺癌、胰腺癌等多瘤种开发潜力;奥马环素为四 环素类潜在BIC,为CABP及ABSSSI治疗提供新选择;瑞派替尼在晚期 GIST治疗中疗效、安全性优异,GIST已被纳入《第二批罕见病目录》。

艾加莫德具备异病同治潜力,有望成长为自免大单品。艾加莫德为FDA和 CDE首个批准的FcRn拮抗剂,可针对致病性IgG抗体介导的自身免疫性 疾病,包括重症肌无力(MG)、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)、 甲状腺眼病(TED)、大疱性天疱疮(BP)、狼疮性肾炎(LN)、膜性肾病 (MN)等,潜在适应症多点开花。2024Q1-2艾加莫德静脉注射剂型卫伟 迦在国内销售收入分别达到1320万美元和2320万美元,并上调2024全 年收入指引至超过8000万美元,有望成长为自免重磅品种。

丰富管线为长期发展赋能,全球化biopharma持续成长。公司在经历快 速早期积累后,目前已进入“外部引进+自主研发”双线发展的转型阶段, 已有IL-17 Humabody、DLL3 ADC、CCR8单抗等进入自研创新分子进入 临床研究阶段,内生研发持续推进。2024H2-2025H1,公司预计进一步推 动组织因子ADC产品Tisotumab Vedotin、M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体 激动剂KarXT进入上市申请阶段。

再鼎医药已制定未来5年发展目标,预计2023-2028年营业收入复合增速 达到约50%,2028年营收达到20亿美元;力争在2030年覆盖一百 万患者。预计2025年底实现整体盈利。我们预计未来向好趋势持续, 2026年进入正向盈利。

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