信达生物研究报告：自主研发已入佳境，四大领域商业化势如破竹.pdf

信达生物研究报告：自主研发已入佳境，四大领域商业化势如破竹。研发引擎强劲，商业化能力持续兑现，公司2027年营收目标200亿元。公司目前已有11个产品获得批准上市，2024H1产品收入达38亿，同 比增长55%。公司拥有约3000人的成熟商业化团队，商业化能力已被初步 验证。公司在肿瘤、心血管及代谢、自身免疫和眼科四大关键疾病领域拥 有可持续和多元化的长期成长空间，拥有1500多名员工的产品研发团队， 其中，信达国清院300多名员工致力于发现全球同类首创（FIC）和同类最 佳(BIC）的创新药，是公司强大的研发引擎。公司预计2027年实现接近 20款获批产品销售，并提出2027年发展目标：国内200亿元营业收入。

信迪利单抗仍保持快速增长，自研IO+ADC将开启第二增长曲线

信达生物已有9款肿瘤领域产品获批上市，1款递交NDA，2款处于关键 临床阶段，超10款处于临床开发阶段。公司的信迪利单抗2023年销售约 27.5亿元，同比增长34%。2023年医保目录新增治疗EGFR-TKI治疗失败 的EGFR基因突变阳性的非鳞状非小细胞肺癌，目前是该适应症唯一纳入 医保目录的的PD-1单抗，预计信迪利单抗将保持增长态势。公司自主研发 的新一代IO疗法潜力初现，全球首创PD-1/IL-2分子展现出令人鼓舞的对 免疫经治及冷肿瘤的跨肿瘤疗效，有望助力公司国际化。在超过300受试 者的临床I期中，IBI363在各代表性的瘤种中均看到优异的疗效。未来公 司在肿瘤领域有望重点发挥“IO+ADC”双强优势，首先利用对抗体的药 物设计和机理理解开发具备全球创新的单抗、双抗和多抗产品。同时布局 ADC差异化技术平台，免疫联合疗法攻克前线治疗。

玛氏度肽先发优势占位，新一代慢病产品有望树立长期品牌壁垒

在综合产品管线，公司已有2款产品商业化，2款递交NDA，2款处 于关键临床阶段，近10款处于临床开发阶段，覆盖自免、新陈代谢和眼科 等慢病领域。玛氏度肽是国产进度最快的双靶GLP-1R抑制剂，是全球首 个进入临床III期的GLP-1R/GCGR双靶激动剂，2024年2月用于肥胖或 超重患者长期体重管理的NDA获受理，8月2型糖尿病的NDA获受理， 预计2025年开启商业化。治疗银屑病的匹康奇拜单抗3期临床研究16周 PASI90突破80%，12周给药一次，展现了疗效强劲的同类最佳潜质。IGF-1R 抗体替妥尤单抗是有望成为中国甲状腺眼病领域首个创新药。