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绿竹生物研究报告：LZ901三期进行时，剑指百亿蓝海市场。绿竹生物：深耕行业二十余年，以创新驱动发展。绿竹生物成立于 2001 年11月，是一家致力于开发创新型人用疫苗和治疗性生物制剂 的生物技术公司。公司创始人孔健先生曾供职于卫生部北京生物制品 研究所，拥有30多年的生物制药行业经验，作为首席科学家带领公 司研究团队实现多项突破，自成立以来成功研发了6款疫苗产品，其 中液体AC流脑结合疫苗、AC-Hib三联疫苗为全球首款，Hib结合疫 苗（磷酸铝佐剂）、ACYW135流脑多糖疫苗为中国首款，6款疫苗均已 转让给智飞生物，其中5款疫苗已实现商业化。目前，公司共布局了 7 款在研产品，其中重组带状疱疹疫苗LZ901、阿达木单抗生物类似 药K3、CD19/CD3 双特异性抗体注射液K193已进入临床阶段。

LZ901：广阔蓝海市场，有望成为国内首款上市的重组带疱疫苗。 目前尚无针对带状疱疹的特效药，接种疫苗是最有效可行的预防手 段，GSK的带状疱疹疫苗Shingrix为2023年全球疫苗销售额第3的 大单品。相较于美国60岁以上人群40%以上的接种渗透率，截至2023 年我国带疱疫苗在40岁以上人群的累计渗透率仅为0.4%，带疱疫苗 市场仍有待开拓。公司研发的 LZ901 拥有全球首创的四聚体分子结 构，在临床前研究及Ⅰ/Ⅱ期临床试验中展现出了优秀的免疫原性与 极低的副反应发生率。公司于2023年9月启动LZ901在中国的Ⅲ期 临床试验，于2024年1月完成入组，预计不迟于2025年1月向国家 药监局提交LZ901的BLA，最早于2025年第4季度实现产品商业化， 有望成为第三个在国内上市销售的带状疱疹疫苗，在中国带状疱疹疫 苗市场的开拓期成为为公司业绩提升做出主力贡献的重磅单品。

K3：Ⅰ期临床试验结果良好，产品价格优势显著。K3 是Humira® （阿达木单抗）的生物类似药，主要用于治疗各种自身免疫性疾病， 如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。K3 的Ⅰ期临床 试验于2018年9月在中国启动，于2019年12月完成，试验结果表 明K3 和 Humira®的药代动力学特征、安全性数据和免疫原性数据均 高度相似，公司预计将于2025年在中国启动K3的Ⅲ期临床试验。目 前国内已有7款阿达木单抗生物类似药获批上市，40毫克的最新中 标价格为799元至1090元不等，公司基于成本优势，计划将K3定价 为每剂（40毫克）约400元至500元，竞争优势显著，上市后有望 惠及更多患者，满足市场需求。

K193：全球首创不对称结构，产品研发稳步推进。 K193是公司自 主研发的用于治疗 B 细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体注射液 （CD19-CD3）。目前国内由于治疗方式较少，且治疗成本相对较高，仍有大量复发或难治性B细胞NHL╱ALL患者需求未得到满足。公司 产品K193具有抗原结合片段（Fab）－单链可变片段（scFv）分子结 构，在作用原理、价格、给药方式、副作用控制等方面具有突出优势。 公司于2019年12月启动了K193在中国的Ⅰ期临床试验，预计于 2025年完成Ⅰ期临床试验，有望在未来进一步助力公司丰富管线布 局、拓展产品矩阵。