医药行业创新药专题报告：TCE，不止血液瘤.pdf

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时间：2024/09/19
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医药行业创新药专题报告：TCE，不止血液瘤。T细胞衔接器类药物（TCE，T cell Engager）通过借助T细胞来实现肿瘤杀伤作用，已在血液瘤中实现突破。目前，在血液肿瘤中， CD3搭配CD19、CD20和BCMA等靶点均已有药物上市，效果突出。在此基础上，TCE类药物在向实体瘤和自免适应症中迈进。在实体瘤中，Amgen创新药物Tarlatamab（CD3/DLL3）已在美国实现上市销售，CD3/CLDN18.2、CD3/EGFR和CD3/PSMA 等药物均在临床早期展现良好效果。在自免适应症中，安进的CD3/CD19双抗Blinatumomab在6个难治性类风湿关节炎（RA）患者的初步数据中显示出积极疗效。我们认为，目前TCE类药物已从血液瘤向实体瘤和自免适应症发展，建议关注国内布局TCE平台的公司，如信达生物、泽璟制药、百济神州和康诺亚等。

CD3分子是T细胞膜上的重要生物标志物，可辅助TCR传导信号。TCR受体蛋白绝大部分位于细胞外，胞内基本只有3个氨基酸左右的长度，因此在传导胞外信号到胞内时，需要CD3蛋白来辅助TCR受体蛋白来进行信号传导。

TCE类药物通过借助T细胞来实现肿瘤杀伤作用，已在血液瘤中实现突破。TCE类药物多以多抗形式存在，主要以CD3搭配TAA的形式来进行设计。TAA端的设计目的在于帮助抗体靶向肿瘤组织，而CD3端能靶向T细胞，通过借助T细胞释放的肿瘤杀伤物质（穿孔素/颗粒酶等）来进行抑制肿瘤。目前，在血液肿瘤中，CD3搭配CD19、CD20和BCMA等靶点均已有药物上市，效果突出。

TCE在实体瘤中已逐步实现突破。TCE在实体瘤中的研发面临多个困难点，如实体瘤TAA靶向安全性问题喝实体瘤淋巴细胞数量较少问题等。目前，随着Amgen创新药物Tarlatamab（CD3/DLL3）已在美国实现上市销售，以及CD3/CLDN18.2、CD3/EGFR和 CD3/PSMA等药物均在临床早期展现良好效果，TCE类药物已在实体瘤中实现突破。