三元基因研究报告:国内干扰素α1b龙头,公司持续创新,不断拓展临床应用.pdf

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  • 时间:2024/09/20
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三元基因研究报告:国内干扰素α1b龙头,公司持续创新,不断拓展临床应用。院士投身创业,运德素铸就中国基因工程药物卓越品牌。该品牌的核心产品— 重组人α1b干扰素,由公司创始人侯云德院士从健康中国人的基因中克隆并表 达而成。这款药物展现出广谱的抗病毒、抗肿瘤以及免疫调节作用,并且由于 其基因源自中国人的脐血白细胞,具有不良反应轻微、中和抗体产生少等安全 性优势,因此在临床上被广泛应用于感染科、儿科、呼吸科、肿瘤科等多个科 室,市场占有率连续多年稳居行业前列。

三元基因管线丰富,布局梯度有序,致力于扩大干扰素α1b的临床应用。公司研发 团队实力雄厚,自主掌握了基因改组、蛋白质定点修饰长效化、基因干扰、基 因检测等一系列前沿技术,积极推动干扰素在新剂型、新用药途径以及新临床 应用适应症方面的产品开发。截至目前,公司共有4个处于临床阶段的项目, 3 个上市后研究项目,以及4个临床前研究项目,重点产品聚焦于慢性乙肝、 小儿RSV肺炎治疗等远未被满足的临床需求。

干扰素具有广泛的抗病毒和抗肿瘤谱,尤其在儿科抗病毒领域,其引领作用显 著推动了α1b市场的增长。目前,全球主要的重组干扰素α产品可分为三大类: 常规重组人干扰素、长效重组人干扰素以及高效集成干扰素。得益于重组人干 扰素α1b在儿科抗病毒领域的引领作用,国产常规干扰素保持了稳定增长。值 得注意的是,重组人干扰素α1b的生产仅由科兴制药与三元基因两家公司承担。 在儿科病毒性感染的治疗中,生物制剂类药物的主要选择为干扰素,其中重组 人干扰素α1b的销售额增长迅速。此外,2022年我国肝病药物市场的规模达到 了856.86 亿元。

三元基因入股北京佳德和,合作推进抗肿瘤细胞治疗产品开发。2020年12月,公 司与北京佳德和细胞治疗技术有限公司签署合作协议,并于2021年启动免疫 细胞治疗技术平台设计与建设,标志着以天然γδT细胞免疫治疗为核心的新药 开发项目启动。佳德和在此领域具国际领先地位。2023年10月20日,中国医 学科学院基础医学研究所团队发表研究论文,创新制备了PD-1抗体自分泌型γ δ T细胞,在卵巢癌小鼠模型中展现显著抗肿瘤效果。γδ T细胞能识别肿瘤抗 原,但肿瘤微环境会阻碍其疗效。研究团队通过基因工程改造,提升了细胞的 抗肿瘤免疫反应,并在小鼠模型中显示出良好耐受性、安全性和疗效,为γδ T 细胞肿瘤免疫治疗提供了新思路。

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