新产业研究报告：国产化学发光出海开拓者.pdf

新产业研究报告：国产化学发光出海开拓者。300亿元化学发光市场长期受外资垄断，公司厚积薄发实现追赶。根据德勤分析，我国2022年化学发光市场超过300亿元人民币， 2017-2022 CAGR 22%。由于化学发光壁垒较高（仪器为封闭系 统），加上国内起步较慢，国内市场基本呈现进口垄断格局：罗 氏、雅培、贝克曼、西门子等外资IVD企业占据70%以上的市场规 模，国产份额不到30%，存在较大的进口替代空间。公司自1995 年成立以来，深耕化学发光市场近30年，我们认为目前公司已经 完成了从仪器性能、检测速度、准确性、试剂丰富度等各维度对外 资品牌的追赶，发展出符合国内市场需求的化学发光超高速机、全 自动生化分析仪和智能化流水线等核心系列产品。

仪器性能和试剂种类国内领先，安徽集采加速进口替代进程

新产业有望通过以下自身及外部优势突破外资垄断局面：1）仪器 端：公司高速机X6、超高速机X8和全自动生化仪C8各项性能处 于行业领先水平，最新自研智能化流水线SATLARS T8大幅缩短 TAT，优化检验流程，全面整合发光、生化、分子、电解质、凝血 五大领域。2）试剂端：覆盖广，种类齐全。截至目前，公司国内 已获批化学发光注册证181项（总计257个），涵盖肿瘤标志物、 甲状腺、传染病、性腺、心肌标志物、炎症监测、骨代谢等检测领 域。3）新装大型机占比提升，三甲医院覆盖率提升，带来试剂持 续放量：24H1公司国内新增装机796台，大型机装机占比达 75.13%，三甲医院覆盖率达60.20%。4）集采加速进口替代进程。 2023 年安徽省际联盟集采针对传染病、糖代谢、性激素、HCG、β HCG五项进行集采，公司实现A组全部中选，是国产唯一5A厂 家。随着本次集采落地和未来重点品种的常态化集采，我们认为公 司未来核心项目肿瘤标志物、甲状腺等市场份额会逐渐取代原先外 资份额，市占率进一步提升。

海外深耕十余年，成就化学发光IVD出海领头羊

新产业深耕海外市场十余年，海外仪器保有量和新增装机均超过国 内，是化学发光IVD出海的领头羊。公司海外业务覆盖155个国家 和地区，向全球销售10款化学发光免疫分析仪及202项配套试剂 （获批CE 191项），公司目前海外已设立10个全资子公司，加速 本地化运营，推动重点区域业务快速增长。2023年公司海外营业收 入已超过10亿元体量，24H1公司新增化学发光仪器2281台，中 大型发光仪器销量占比提升至64.80%。我们认为公司的海外业务具 备更高的增长潜力，公司有望通过本地化运营和代理商调整，加大 Snibe 品牌推广与建设，实现中长期持续超越国内增速的增长目标。