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康哲药业研究报告：链接医药创新与商业化，新康哲新崛起。集采影响基本出清，业绩拐点已现。康哲药业集采影响基本出清，业绩拐点已 现，2024年上半年全按药品销售收入环比增长8.9%，期间溢利环比增长92.8%。 2024 年上半年，三款国采产品（黛力新、波依定及优思弗）按药品销售收入口 径计算，合计收入 12.3亿元（-49.2%），后续集采一过性影响将减弱。随着收 入和利润增速环比的提升，我们认为集采负面影响基本出清。

创新管线进展顺利，创新转型迈入收获期。公司历经六年多的创新布局和组织 变革，创新发展取得里程碑式的成果，公司拥有三十余款创新产品，且以 FIC、 BIC 为主。5款创新药（含 6个适应症）落地，包括地西泮鼻喷雾剂、替瑞奇珠 单抗注射液、甲氨蝶呤注射液、亚甲蓝肠溶缓释片和蔗糖羟基氧化铁咀嚼片(维 福瑞)。多款创新药开发稳步推进中，德度司他片和芦可替尼乳膏正处于中国新 药上市许可申请（NDA）审评中。10余项自主研究项目稳步推进中，其中三款 创新药已进入临床开发阶段，包括 VEGFA+ANG2 双特异性抗体、TYK2 抑制 剂 CMS-D001 及 GnRH 受体拮抗剂CMS-D002 胶囊。

芦可替尼乳膏剑指白癜风大市场，1400万存量患者市场空间巨大。我国白癜风 患者达 1400万人，存在巨大未满足的临床需求。全球仅芦可替尼乳膏获批用于 白癜的治疗。成药性明确。芦可替尼乳膏（白癜风适应症）于 2024 年 9月在国 内递交上市申请并受理，将成为首个国内上市的白癜风治疗处方药。