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CGM海外专题研究：“价格+医保”优势带来放量突破口。糖尿病管理市场大单品，海外市场打开更高价格空间。由于 CGM 产品可以实时糖尿病患者提供血糖变化信息，在临床 上相比传统 BGM 指尖采血优势巨大，近年来在全球糖尿病器械市场中占比迅速提升，从 2015 年的 9.5%占比提升到 2023 年的 30.4%，CGM 设备市场规模已经达到 50 亿美元并且还在持续高速增长，目前已经成为糖尿病管理市场的核 心增长产品。欧美占据全球 CGM 市场 2/3 以上的份额，且 CGM 产品销售均价相比国内显著更高。若国内企业能够拓展 海外市场将打开更大的需求及更高的价格空间。

从支付端剖析海外市场：医保准入政策对 CGM 产品放量起到关键作用。由于目前 CGM 产品相比传统 BGM 血糖监测更加 昂贵，在糖尿病患者的治疗过程中对 CGM 产品支付能力及医保覆盖成为产品放量的核心因素。目前欧美市场针对 CGM 产品的医保报销政策都相对成熟。美国市场中，具有代表性的政府医疗保险 Medicare 目前已经覆盖了极为广泛的糖 尿病患者群体，Medicare Part B 针对 CGM 的报销比例在 80%，患者仅需自付 20%，极大程度减轻了高年龄段糖尿病患 者的负担。Medicaid 在各个州政策存在较大差异，但目前美国同样已经有 45 个以上的州支持 CGM 医保报销。但 FDA 针对 iCGM 的获批要求同样较高，在美国市场形成高准入壁垒。欧洲市场获得欧盟 MDR 认证相对更简单，速度也更快， 但完成各个国家医保准入依然需要较长周期。

终端使用场景以院外为主，优质销售渠道稀缺。由于糖尿病的慢病特性，从终端用途来看，家用日常环境下的血糖监 测是 CGM 使用的主要场景，占全部市场份额的 46.7%。已经接受过医生诊断的患者更加倾向于在生活场景附近的药店 直接购买 CGM 产品，部分患者也可以通过线上平台购买。对于院外使用为主的产品来讲，强大的线下销售渠道和线上 推广能力是必不可少的。且美国市场院内器械产品销售同样以直销模式为主，部分公司如三诺生物已经通过并购方式 提前布局了海外优质品牌和渠道资源。

海外龙头 Dexcom 复盘——新产品迭代更新中开拓新客户需求。Dexcom 德康在超过 25 年时间内一直是全球血糖传感 领域的领军企业，从 2006 年公司第一款 CGM 产品在 FDA 获批，到最新款 G7 产品销售，公司 CGM 产品已经经历 7 代更 新。2024 年 Q2 公司实现销售收入 10.02 亿美元，同比+15.26%。公司 2024 年下半年又推出了首款非处方 CGM 新产品 stelo，主要针对部分未使用胰岛素的需求人群，未来将会有更对新客户群体增加对 CGM 使用需求。