诺诚健华研究报告:肿瘤自免两开花,公司进入快速增长期.pdf
- 上传者:罗***
- 时间:2024/11/19
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诺诚健华研究报告:肿瘤自免两开花,公司进入快速增长期。NHL和自身免疫病用药市场规模大,BTK抑制剂应用前景广阔:NHL 是一类起源于淋巴系统的恶性肿瘤。根据弗若斯特沙利文数据,预计中国2030 年NHL患病人数将达到73万人;自身免疫病是一组错误炎症反应导致的疾 病,中国患病人数众多。BTK抑制剂是一种通过作用于BCR通路从而抑制B 细胞肿瘤或由B细胞通路引起的自身免疫病。目前全球已上市6款BTK抑制 剂且适应症均为血液瘤,近年销售总额已超百亿美元,随着BTK抑制剂在自 免领域临床数据的不断读出,其在自免领域的应用将有较大成长空间。
奥布替尼为基石,公司积极布局血液瘤和自免领域:奥布替尼于2020年 12月在国内附条件获批上市,截至目前,奥布替尼已获批3项血液瘤适应症, 目前在研3项血液瘤适应症进度靠前且无获批同类产品。在研4项自免适应 症也不断有临床数据读出,MS和ITP均已进入Ⅲ期临床。除奥布替尼大单品 外,公司还在血液瘤领域布局了补充产品,目前CD19单抗Tafasitamab已在 中国香港获批上市,在国内提交BLA并已被纳入优先审评,CCR8单抗和BCL 2研发进度靠前。公司积极布局自免领域,ICP-332目前已进入Ⅲ期临床,Ⅱ 期临床中ICP-332表现出超预期疗效,将可能成为同类最佳产品。
诺诚健华管理团队经验丰富,布局研发生产一体化:公司管理团队成员均有 全球MNC工作经验,始终坚持创新在先,积极布局研发生产一体化。目前13 款药物在研,2款已商业化品种及30多项临床试验。同时公司积极建设北京 和广州生产基地,广州基地产能达10亿片剂。
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