科伦博泰研究报告：ADC龙头商业化在即，未来可期.pdf

科伦博泰研究报告：ADC龙头商业化在即，未来可期。公司是中国ADC行业龙头，且已与默沙东达成多项授权合作。凭借 差异化的ADC分子设计、优秀的临床数据、先发优势及光明的国际 化前景，我们认为公司有望成为全球ADC市场关键玩家之一。

中国ADC行业龙头企业，自研ADC技术平台受到全球MNC企业默沙东的认可，国际化前景光明：作为ADC先驱及领先开发者之一，科伦 博泰在ADC开发方面积累了超过十年的经验，是中国首批也是全球为 数不多的建立一体化ADC研发平台的生物制药公司之一。同时，科伦 博泰的管线临床价值及药物开发能力也得到了全球战略合作伙伴默沙 东的认可，迄今为止，公司已和默沙东签署多达9项ADC资产的对外 授权许可协议，总交易额（首付款+潜在里程碑付款）超100亿美元， 海外市场空间潜力巨大。此外，作为第二大股东，默沙东持有6.0%的 公司股权，我们认为默沙东可为公司ADC资产在海外临床和商业化提 供强有力的支撑。

核心资产SKB264 (TROP2 ADC) 具备全球同类最佳潜力，海外市场潜力巨大： 作为国际进展最快的三款TROP2 ADC之一，SKB264安全性好 于DS-1062 和Trodelvy，间质性肺炎比例显著低于DS-1062，且不可逆 的位点特异性甲硫酰基嘧啶-硫醇偶联提高了其血浆稳定性。目前， SKB264已于国内递交了3项适应症的NDA，分别为3L+ TNBC, 3L EGFRmt NSCLC, 2L EGFRmt NSCLC。此外，HR+/HER2- BC 有望于 1H25 递交中国 NDA。海外方面，默沙东已开展10项国际三期临床试验，涵盖非小细 胞肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌、子宫内膜癌等。

国内商业化蓄势待发，即将迎来多款产品的上市： SKB264的3L TNBC 适应症有望于2024年底获批，3L EGFRmt NSCLC适应症有望于1H25获 批，2L EGFRmt NSCLC 有望于2H25 获批。A166 (HER2 ADC) 有望于2024 年底或1H25获批HER2+ BC。A140（西妥昔单抗生物类似药）有望于 2024年底/2025年初获批，A167 (PD-L1) 末线鼻咽癌适应症有望于1H25 获批。