健友股份研究报告：国际注射剂平台公司，生物类似药迎来收获期.pdf

健友股份研究报告：国际注射剂平台公司，生物类似药迎来收获期。公司业务覆盖肝素原料药、肝素制剂、无菌注射剂、CDMO和生物药，近些年 大力推进生物创新药和高端仿制产品的布局与拓展。随着公司布局的生物类似药 逐步获批，有望带来较大业绩弹性。

肝素原料药价格底部企稳，国内制剂业务稳健增长

受下游去库存影响，2023年肝素原料药价格大幅下跌，行业对肝素库存进行减 值，2024年肝素API价格呈现企稳态势。全球肝素API市场稳健增长，国内肝 素API市场竞争格局稳定，公司市场份额处于国内前三的水平。随着去库存周 期的结束，肝素API价格有望企稳回升。国内制剂市场，公司产品矩阵以低分 子肝素制剂为主，随着国内制剂集采的推进，公司国内业务呈现稳定增长的趋势。

研发投入快速增长，小分子ANDA及生物类似药持续获批

近些年公司研发强度较大，2023年研发投入5.91亿元，同比增长89.42%，每年 美国ANDA获批品种数维持10个以上。2019年公司依诺肝素钠注射液在美国 获批上市，并收购美国本土注射剂公司Meitheal，持续拓展和丰富美国销售渠道， 驱动Meitheal销售收入快速增长，Meitheal的收入从2020年的6.9亿元增长到 2023年的16.3亿元。此外，借助Meitheal销售平台，公司通过合作及收购等方 式快速拓展美国制剂批件。2024年公司购买阿达木单抗类似药，打开美国生物 类似药市场的大门，未来几年公司布局的生物类似药有望在美国市场逐步获批， 进而带动公司美国制剂业务快速增长。