乐普生物研究报告:商业化初见成效,ADC管线进入收获期.pdf

  • 上传者:柏*
  • 时间:2024/12/24
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乐普生物研究报告:商业化初见成效,ADC管线进入收获期。创新战略清晰,全面布局肿瘤治疗精准化和联合用药。乐普生物聚焦于肿瘤治疗精准化,研发管线涵盖了抗体、ADC、 双特异性抗体、溶瘤病毒等多种结构形式的药物。公司围绕PD-1精准匹配,打造多样化、全面的联合用药组合:围 绕“PD-1+ADC”前瞻布局,目前EGFR ADC、HER2 ADC联合PD-1治 疗方案已处于二期临床阶段;溶瘤病毒CG0070和PD-1联用在非肌 浸润性膀胱癌适应症上的临床试验在准备临床阶段。

ADC药物通过精技术、抢速度实现差异化布局

乐普生物引进Synaffix的偶联技术,优化设计,不断迭代ADC技 术平台;并瞄准新适应症或者靶点差异化布局,避免扎堆,实现突围。

MRG003已提交BLA申请,成为国内首个获批的EGFR-ADC; CMG901是首个进入临床三期的Claudin18.2 ADC,全球进度最快; MRG004是进展最快的国产TF-ADC;HER2 ADC内卷之下,MRG002 布局乳腺癌肝转移适应症,临床具备差异性;MRG006A有望成为首 个上临床的国产GPC3 ADC。

商业化+BD双轮驱动,放大管线价值

乐普生物的普特利单抗2022年开始商业化,并通过和ADC联合 用药不断拓展新的适应症,增厚收入。

乐普生物积极寻求BD,放大管线的商业化价值。CMG901已成功出 海;MRG003治疗鼻咽癌适应症先后获得FDA的孤儿药资格认定、快 速通道资格认定、突破疗法认定,同时在中美进行临床开发;MRG004A 在胰腺癌上看到初步积极的疗效,并被FDA授予孤儿药资格认定,为 国际化打下良好基础。

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