和黄医药研究报告：蓝海扬帆行致远，海外市场启新程.pdf
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- 时间：2024/12/31
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和黄医药研究报告：蓝海扬帆行致远，海外市场启新程。
核心产品处于放量期，公司尽显 biopharma 潜质
公司依托持续提升的商业化能力和良好竞争格局，推动成熟品种销售快速增 长：1）呋喹替尼已是国内 3L CRC 领域使用最广的品种，2023/1H24 实现 销售 1.1/0.6 亿美元；2）赛沃替尼为首款国产 MET 抑制剂，阿斯利康与公 司达成协议并负责推广，2023/1H24 销售额为 0.5/0.3 亿美元；3）索凡替 尼治疗全部位 NET 适应症为国内独家，2023/1H24 销售额 0.4/0.3 亿美元。
管线丰富，催化已近
公司正推进 15 个品种的 40 余项临床研究，成熟品种适应症拓展铺开，索 乐匹尼布（BIC 潜力）、他泽司他（FIC）、HMPL-306（BIC 潜力）等第二 波管线处 NDA 或注册临床阶段。丰富管线将引催化浪潮：1）赛沃替尼联 合奥希替尼治疗 2/3L EGFR 突变、Met 特异性 NSCLC 的美国 NDA 或近期 提交；2）他泽司他治疗 FL 和索乐匹尼布治疗 ITP 分别有望在 1H25 和 2025 年内国内获批；3）索凡替尼治疗 PDAC 的 II 期阶段研究或 2025 年内完成。
全球竞争力强劲，借力 BD 带动海外商业化放量
公司是国内少有自主推动全球临床的 biotech，其能力已经呋喹替尼的海外 注册临床 FRESCO-2 研究验证。商业化方面，公司与多家 MNC 达成 BD， 其中呋喹替尼在武田销售下在海外快速放量。
我们与市场观点不同之处
市场注重公司短期收入成长和催化兑现，我们除上述因素亦看重其研发风格 和全球战略带来的长期成长性：1）深耕小分子领域多年，多个产品有 FIC/BIC 潜质；2）全球开发及 BD 能力卓越，有望驱动管线海外价值兑现。
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