信立泰研究报告:慢病领域龙头,高血压心衰市场潜力可期.pdf

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  • 时间:2025/02/28
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信立泰研究报告:慢病领域龙头,高血压心衰市场潜力可期。聚焦心血管大赛道,集采阵痛期已过,预计即将进入创新收获期。公司为中国慢病领域龙头之一,在心血管领域布局多年,并连续多年高研发投入(2023 年研发支出超10亿,占收入比例达 31%),在经过 2018-2020 年集采阵痛期后,创新药板块开始放量,且后续高血压、心衰等大品种预计即将兑现,发展有望迈入创新驱动新台阶。

从单方到复方,从初治到全流程管理,公司高血压产品集群即将逐步升级,竞争力不断增强。公司现有高血压药物主要为单方制剂,目前拥有阿利沙坦酯十亿量级创新药,并以其为基础布局 SAL0107(阿利沙坦酯氨氯地平,2024 年获批上市)和SAL0108(阿利沙坦酯吲达帕胺,已报产)两款复方制剂,以及 ARNI 类创新药 S086(阿利沙坦酯沙库比曲钙,高血压适应症已报产),以及 SAL0120(二期)、SAL0140(即将IND)和SAL0130(三期)等创新产 品 , 以 及 小 核 酸 药 物 , 实 现 从 初 治 ( 阿 利 沙 坦酯+S086 ),到单药控制不佳(SAL0107+SAL0108),到难治(SAL0120+SAL0140+SAL0130)高血压患者全流程管理,公司高血压产品集群矩阵已经形成,市场龙头地位有望持续巩固,我们预计2030年公司高血压领域收入有望超 50 亿元。

中美双报心衰创新药 JK07 值得期待,心衰市场潜力广阔。在心衰领域,现有药物只能改善症状(通过调节神经内分泌系统、减轻心脏负荷等),ARNI 类药物通过抑制脑啡肽酶和拮抗血管紧张素受体间接改善心肌重构,目前尚无上市药物能通过直接改善修复心肌细胞结构和功能来治疗心衰,JK07 为中美双报创新药,有望通过改善心肌细胞结构和功能治疗心衰,美国二期临床中期数据显示,JK07 在低剂量组中显示出良好的安全性和耐受性,初步观察到积极疗效信号,考虑到全球心衰市场潜力广阔,若 JK07 能成功上市或将成为重磅潜力品种。

其他慢病亦有大品种布局,小核酸药物平台值得期待。其他领域,肾科创新药恩那度司他目前处于市场推广早期,对标产品罗沙司他 2023 年中国净销售额达2.8 亿美元,市场潜力较大;PCSK9 单抗在中国降血脂领域市场份额快速提升,公司SAL003(PCSK9 单抗)目前处于临床三期,预计兑现在即;小核酸平台建设初见成效,已经具备裸序列设计、修饰优化、递送系统改进,体内外评价等综合能力,截止 2023 年已交付4 个先导化合物。

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