肿瘤创新药行业研究：抗肿瘤疗法持续迭代，国产新药迎来突破.pdf

上传者：m****
时间：2025/03/14
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肿瘤创新药行业研究：抗肿瘤疗法持续迭代，国产新药迎来突破。我国肿瘤创新药发展态势迅猛，凭借ADC、双抗等技术优势加速融入全球产业链。 当前抗肿瘤疗法持续迭代，国产新药有望大展身手，看好创新属性高的细分龙头。

肿瘤治疗未满足需求巨大，市场有望持续扩容。肿瘤成因复杂，随着对肿瘤的持续研究，肿瘤的治疗逐渐转向精准化治疗，靶向治疗和免疫治疗逐步兴起。尽管近年来抗肿瘤治疗取得一定突破，部分肿瘤患者生存率显著提升，但仍有部分疾病5年生存率仍处于较低水平，有明显提升空间。此外，相较于海外发达国家，我国诊疗水平仍有一定差距，临床升级需求更为迫切。随着更多药物问世，全球肿瘤药物市场有望快速扩容。尽管我国创新药起步较晚，但发展迅速，叠加国内全链条政策支持，支付端持续优化，有望推动市场快速扩容。当前我国肿瘤创新药研发的国际地位显著提升，正快速追赶美国。

肿瘤治疗进入精准化、平台化创新阶段，中国企业凭借ADC、双抗等技术优势加速融入全球产业链，早期管线国际化授权成为增长引擎。ADC全球在研管线超400项，中国企业占据全球40%的管线份额，HER2已形成成熟技术路径，TROP2和EGFR在肺癌、乳腺癌等适应症突破在即。B7-H3、CLDN18.2等在中后期临床快速推进。双抗凭借双靶点协同机制实现精准治疗，当前以血液瘤占主导（如多发性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病等），近年逐步向实体瘤扩展，双抗 /多抗出海势头迅猛攀升，发展潜力十足。

抗肿瘤主流疗法持续迭代，国产新药有望大展身手。近年来，以K 药为代表的PD-1/PD-L1单抗已成为新一代抗肿瘤的基石疗法；在此基础上，ADC和双抗药物锋芒初现，为现有的临床疗法指明升级方向。譬如，肺癌、乳腺癌为滋生重磅单品的核心市场，国产重磅单品已陆续崭露头角，有望为一线野生型NSCLC、TNBC、HER2阳性乳腺癌等巨大的存量市场带来疗法迭代，亦有望在二线野生型 NSCLC、二/三线EGFRm NSCLC、内分泌疗法经治HR+HER2-乳腺癌等目前临床仍缺乏有效治疗手段的蓝海市场中取得突破。