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创新药专题报告：IBD市场或将迎来破局者。IBD市场存在极大的临床未满足需求，诊疗率提升驱动我国市场扩容： 据Qualiket Research 预测 2030 年全球市场规模预计达290亿美元。我国市场 呈现结构性矛盾：UC患者数量为CD三倍但应答率不足40%，且生物制剂费 用占患者总支出的50%以上，亟需疗效突破性药物。TL1A靶向药物（如图索 奇拜单抗）临床缓解率较安慰剂提升25%以上，有望填补治疗缺口，而我国本 土药企通过仿创结合策略（如华海生物类似药、恒瑞JAK1抑制剂）加速抢占 增量市场。

治疗范式迭代加速，TL1A等创新靶点或成突围关键：多款TL1A靶向 药物展现出不俗的疗效：罗氏的 TL1A 单抗在 UC 适应症的临床缓解率达到 26.7%、内镜缓解率达到38.2%；默沙东的图索奇拜单抗在UC适应症的临床 缓解率相较于安慰剂组提高25%、内镜缓解率提高超30%，在CD适应症的临床缓解率接近50%，疗效表现优于JAK抑制剂和IL-23单抗。

本土药企从跟随到并跑，聚焦临床价值兑现：国内IBD研发管线覆盖生 物类似药、小分子抑制剂及干细胞疗法三大方向，恒瑞艾玛昔替尼（UC缓解 率24.4%）、信达 IL-23 单抗等通过差异化设计构建竞争壁垒。随着医保谈判 向临床获益倾斜，具备显著疗效优势（如TH-SC01瘘管闭合能力）或机制突 破性（TL1A靶点）的品种将优先获得支付支持，推动本土企业从成本竞争转 向价值竞争，逐步参与全球创新分工。