科兴制药研究报告:出海业务快速发展,源头创新持续推进.pdf
- 上传者:火**
- 时间:2025/03/31
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科兴制药研究报告:出海业务快速发展,源头创新持续推进。海外商业化实力强劲,打造“全球选品+全球覆盖”的平台型出海模式。科兴制药凭借多年海外市场深耕,建立了相对完善的海外商业化体系,具备丰 富的产品注册、市场拓展、生产质量体系现场审计等多方面的综合能力。产 品在新兴市场广泛布局且持续拓展。公司积极推进国际化战略,借助自身优 势与多家药企合作出海,市场竞争力不断增强,投资价值凸显。2024年第三 季度,公司引进产品在欧盟及新兴市场的销售及注册进度加快。公司实现白 蛋白紫杉醇欧盟的首单销售,英夫利昔单抗秘鲁的首单发货,阿达木单抗完 成菲律宾药监局现场GMP检查,贝伐珠单抗完成巴基斯坦药监局线上审计, 利拉鲁肽完成哥伦比亚药监局现场GMP检查。
差异化创新管线布局,自主研发持续推进。公司重点布局肿瘤、自身免疫、 抗病毒等领域,致力于开发具有差异化竞争优势的创新药和改良型新药,未 来有望带来新的业绩增长点。公司GB05人干扰素α1b作为首创生物制品雾 化吸入制剂,用于治疗呼吸道合胞病毒感染,临床进展位列国内第一,已进 入三期临床,并已获得FDA临床试验许可,针对婴幼儿患者有独特的给药优 势,市场竞品少,可拓展性好,后续可拓展至老年人呼吸道感染。公司GB18 项目(靶点:GDF15)用于肿瘤恶病质的治疗,采用独特的纳米抗体结构, 药效和稳定性好,表达量(10.0g/L)达到国内先进水平,成本较低,并完成 了国际专利布局。
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