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和誉研究报告：专注小分子差异化研发，核心资产匹米替尼待商业化。2024年公司首次实现全年盈利，启动新一轮股东回购计划再次彰显企业经营信心。公司成立于2016年，致力于差异化小分子创新药物开发，于 2021年在港交所上市。截至目前公司旗下共有19款肿瘤产品管线，其中 12款候选药物已进入临床开发阶段。凭借着强大的研发实力和丰富的管 理运营经验，公司先后与礼来、默克、艾力斯等国内外知名药企达成合作。 2024年公司首次实现全年盈利，净利润达2830万元，全年收入达5.04 亿元，主要来自于授权合作收入，包括与默克就CSF-1R抑制剂匹米替尼 达成合作确认的7000万美元首付款，以及与艾力斯就下一代EGFR TKI 达成合作收取的里程碑付款100万美元。公司现金流管理稳健，截至2024 年底现金及银行结余达19.59亿元，在手现金储备充沛。2025年公司启 动不超过2亿港元新一轮的股票回购计划，进一步提升股东价值，同时再 次彰显出管理团队对公司未来发展前景的坚定信心。

CSF-1R抑制剂匹米替尼预计2025年内中美递交治疗TGCT上市申请， 同步推进匹米替尼治疗cGVHD及胰腺癌研发计划。腱鞘细胞瘤（TGCT） 是一种罕见间充质肿瘤，美国每年新增患者数约1.4万人，国内每年新增 TGCT患者约6万人，对于不可手术的TGCT患者，存在未被满足的临床 需求。2024年11月公司核心资产CSF-1R抑制剂匹米替尼治疗TGCT 临床3期达到主要临床终点，且早先于2023年12月公司与德国默克就 匹米替尼达成商业化合作，交易总金额达6.055亿美元。预计2025年内 公司有望中美两地递交匹米替尼治疗TGCT上市申请；此外匹米替尼治疗 慢性移植性抗宿主病（cGvHD）临床2期中，预计2025年披露其治疗 cGvHD完整2期数据，进一步就临床3期方案安排部署；该分子同样布 局胰腺癌适应症，目前在临床2期中。

FGFR小分子抑制剂差异化布局，FGFR4抑制剂ABSK011进度靠前，进入关键性注册临床2/3期研究。公司围绕FGFR信 号通路多维度且差异化布局：（1）FGFR4抑制剂ABSK011：目前进度相对靠前，预计2025年开启ABSK011单药2L+肝癌 关键性注册临床2/3期研究，主要临床终点为客观缓解率ORR；此外探索ABSK011联合PD-L1阿替利珠单抗临床2期中。 （2）FGFR2/3 抑制剂ABSK061：ABSK061 是全球首款进入临床试验的FGFR2/3抑制剂，预计2025年公司推进ABSK061 在FGFR2/3 突变实体瘤临床2期篮子试验，及联合治疗1L FGFR2突变胃癌临床2期；除在实体瘤的开发外，公司于2024 年底国内递交了ABSK061治疗软骨发育不全（ACH）的IND，预计2025年开展ACH临床1期研究。（3）针对FGFR耐药 突变布局ABSK121分子，预计2025Q4读出临床1期数据。

早期管线储备丰富，为公司长期发展提供动力源。公司坚持早期研发推进，储备丰富的早期创新管线。口服 PD-L1 抑制剂 ABSK043 联合伏美替尼治疗NSCLC、联合ABSK061治疗胃癌均进入临床2期，且即将开展联合艾力斯KRAS G12C戈来 雷塞临床研究；合成致死PRMT5抑制剂ABSK131预计2025年启动临床1期；口服KRAS G12D ABSK141预计2025H2进 入IND阶段；泛KRAS抑制剂P021预计2025H1提交PCC等。此外公司延伸布局双抗ADC创新技术平台，不断为公司长 期发展提供持续动力。