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石药集团研究报告：国内领先综合性制药企业，创新出海点燃新引擎。公司核心产品市场表现良好，未来创新药和仿制药项目有望 陆续上市，为公司带来新的增长动力：公司作为中国领先的 综合性制药企业，主要从事化学原料药、化学制剂、中成 药、生物制药等的研发、生产和销售，产品涵盖心脑血管、 抗肿瘤、抗感染、糖尿病等多个治疗领域，具有较强的研发 能力和市场竞争力。根据公司公告，2024 年公司全年营收 290.09 亿元，股东应占溢利 43.28 亿元，短期受集采政策的 影响导致产品价格下降，成本相对上升，长期来看管线内产 品将注入新亮点。公司有八款产品已提交上市申请，其中伊 立替康脂质体与两性霉素 B 脂质体已申请在美国上市，另有 超 20 种产品进入 II/III 期关键临床，包括潜力双抗产品 KN026 与减重药物 TG103Fc-GLP1 及司美格鲁肽。

SYS6010：潜在同类最优的 EGFR ADC

SYS6010 作为一种 EGFR 抗体-偶联药物，其与肿瘤细胞表面的 EGFR 受体结合后，通过内吞作用进入到细胞内，在溶酶体内 被蛋白酶降解，释放毒素小分子 JS-1(新型拓扑异构酶 I 抑制 剂)，JS-1 和 DNA 形成稳定复合物，诱导 DNA 损伤，进而导致 细胞凋亡，且发挥旁观效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细 胞。临床前研究发现 SYS6010 对 EGFR 高表达的人结直肠癌 (DiFi)、人乳腺癌(MDA-MB-468)移植瘤模型具有抗肿瘤作 用，对一代 TKI 吉非替尼耐药的非小细胞肺腺癌 PC9-G R、 L858R/T790M 双突变的非小细胞肺癌 NCI-H1975、三代 TKI 奥 希替尼耐药且 Ex19del/T790M/C797S 三突变的非小细胞肺癌 PC9-DTC 等移植瘤模型也有显著的抗肿瘤作用，药效均显著 优于基于 MMAE 或 Dxd 等成熟毒素的对照 ADC 药物。根据 2025AACR 官网，在免疫治疗和化疗均失败的患者中，EGFR 野 生型 nsq-NSCLC 患者在≥4.8 mg/kg 组的 ORR 和 DCR 分别为 50%（3/6）和 83.3%（5/6），显示出了良好的治疗潜力。根 据公司官方公众号，2025 年 5 月 19 日，公司的 SYS6010 于近 日获得美国食品药品监督管理局授予用于治疗不伴有表皮生 长因子受体（EGFR）突变或其他驱动基因改变（AGA）的，且 既往经含铂化疗和抗 PD-(L)1 治疗后疾病进展的晚期或转移 性非鳞非小细胞肺癌（Nsq-NSCLC）成年患者的快速通道资格 认定（Fast Track Designation，FTD）。我们认为，凭借在 EGFR-TKI 耐药与野生型患者的优异临床数据，SYS6010 有望 形成差异化的竞争优势，并与跨国药企展开深度的商业化合 作。