先声药业研究报告：自研+BD双轮驱动，创新成果逐步兑现.pdf

先声药业研究报告：自研+BD双轮驱动，创新成果逐步兑现。自研+BD双轮驱动，更多新药步入收获期。公司聚焦神经科学、抗肿 瘤、自身免疫及抗感染领域，通过自主研发及协同创新双轮驱动创新 转型，创新药收入占比逐年提升，产品收入结构持续改善，截至2024 年报，公司的商业化创新药产品已经拓展至8款。

科唯可国内获批。合作产品迎来收获期。与Idorsia合作的抗失眠药科 唯可（盐酸达利雷生片）近日在国内获批上市，用于治疗以入睡困难 和或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者，且未被作为精神药品管制。 与Apexigen合作开发的苏维西塔单抗上市申请获NMPA受理，拟治 疗含铂化疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。与美国 G1合作的科赛拉在海南地产化已经获批，100mg新增规格补充申请 已获受理，已纳入2024年国家医保目录，期待今年快速放量。与迈博 药业合作的新一代EGFR抗体恩立妥获批一线治疗CRC并纳入2024 年医保目录。玛氘诺沙韦片上市申请已获NMPA受理，用于治疗成人 及儿童无并发症的甲型和乙型流感，儿童颗粒剂型治疗处于III期。乐 德奇拜单抗治疗成人及青少年特应性皮炎、哮喘均处于III期。 LNK01001治疗RA已开展III期。

两项新药实现海外授权，自研管线临床进展顺利。今年公司分别就两 项产品SIM0500、SIM0505与艾伯维、NextCure达成战略合作，是 公司自主研发的TCE、ADC平台潜力的有力验证。公司还有多条管线 有出海潜力，已在国际学术会议发布亮眼数据，覆盖肿瘤、自免、神 经等多领域。