泽璟制药研究报告：创新进入收获期，ZG006及ZG005均有望成为BIC.pdf

泽璟制药研究报告：创新进入收获期，ZG006及ZG005均有望成为BIC。ZG006（CD3/DLL3/DLL3）疗效数据优异，打造小细胞肺癌基石疗法。 ZG006 为结构新颖的 DLL3 三抗，2025ASCO 数据亮眼，针对三线及以 上 SCLCⅡ期剂量优化试验中，10mg 与 30mg 组 ORR 分别为 62.5%和 58.3%，DCR 分别为 70.8%和 66.7%。此外在神经内分泌癌患者中也展 现显著抗肿瘤活性及良好的安全性。未来 ZG006 针对后线 SCLC 及一 线联合都将开展注册临床，全面布局小细胞肺癌赛道，打造基石疗法。 海外临床获得 FDA 同意，有望近期入组患者。我们预计 ZG006 小细胞 肺癌适应症国内销售峰值约 20 亿人民币、海外销售峰值约 30 亿美金， 由于产品创新性强，初步数据优异，海外授权潜力较大。

ZG005（PD-1/TIGIT）初步疗效已验证，泛瘤种潜力有望成为重磅炸弹 产品。ZG005 在既往未接受过免疫检查点抑制剂治疗的二线及以上宫颈 癌患者中，20mg/kg 组基于 IRC 评估的确认 ORR 为 40.9%，DCR 为 68.2%。基于研究者评估，20mg/kg 组 mPFS 已超过 11 个月。而在一线 晚期宫颈癌患者中同样显示优异的有效性和安全性（20mg、10mg/kg 组 未确认 ORR 分为为 82.1%和 65.4%，DCR 分别为 96.4%和 96.2%）。我 们预计 ZG005 宫颈癌及肝癌适应症国内销售峰值约 30 亿人民币。此 外，研究表明 ZG005 与化疗、ADC、TCE 等治疗手段具备广泛联用潜 力，且适应症拓展潜力较大，有望成为下一个重磅品种。

公司重磅产品陆续上市，进入商业化新阶段。吉卡昔替尼骨髓纤维化适 应症成功获批上市，其最佳脾缓解率为 80.9%，远高于芦可替尼，有望 成为 BIC 药物；重组人凝血酶具备突出的临床止血效果及良好的安全 性，已与远大生命达成独家商业化合作，未来有望快速放量；多纳非尼 肝癌、RAIR-DTC 两款适应症均纳入医保，销售额稳健增长；重组人促 甲状腺激素（rhTSH）甲状腺癌术后诊断适应症已递交上市申请，研发 进展处于国内前列，填补甲状腺诊疗空白，并与德国默克达成独家商业 化合作，获得总授权 2.5 亿元。随着重磅产品陆续上市，公司销售收入 有望大幅增长，贡献稳定现金流。