国产抗体行业研究报告:从跟随到突破,PD_(L)1VEGF正当时.pdf

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  • 时间:2025/07/17
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国产抗体行业研究报告:从跟随到突破,PD_(L)1VEGF正当时。全球双抗开发热情高涨,国产抗体行业迎来创新成果兑现窗口期。2025 年上半年,在 PD-(L)1 plus 研发热潮的推动 下,我国众多创新药企在双特异性抗体(简称:双抗,BsAb)领域取得亮眼成绩,这不仅成功点燃全球双抗赛道研发 及商务合作(BD)热情,同时也使得中国创新药企在抗体偶联药物(ADC)技术之后、再次于双抗领域实现突破:1) 三生制药将其 SSGJ-707 分子的海外权益 BD 给辉瑞,相关交易额刷新中国分子 BD 记录;2)依沃西单抗等分子商业化 及数据读出进度加速,另外三生制药、君实生物、荣昌生物、普米斯、宜明昂科、华海药业等中国药企的众多 PD- (L)1/VEGF 双抗将陆续推进关键临床,开发进度加速;3)2025 ASCO 大会上,信达生物、康方生物等多家创新药企双 抗分子入选口头报告,中国分子临床数据惊艳全球。

双抗迭代升级,中国技术走在世界前列。PD-(L)1/VEGF 双抗实质是对 PD-(L)1 单抗的升级迭代,而全球 PD(L)-1 单 抗已进入成熟阶段,2024 年部分 PD(L)-1 单抗销售总和超 530 亿美金,且竞争格局呈现默沙东(帕博利珠单抗)和 BMS(纳武利尤单抗)独大的局面,部分大型跨国药企(MNC)错失第一代 IO 红利。面对双抗升级所带来的竞争格局 的潜在冲击变化,各家跨国药企纷纷通过 BD 来布局 PD-(L)1/VEGF 双抗赛道,我们认为 PD-(L)1/VEGF 等双抗 BD 交易 热情有望持续:1)从买家维度,目前仅有默沙东、辉瑞、BMS 布局了 PD-(L)1/VEGF,例如罗氏、阿斯利康、强生等众 多重点布局双抗领域的 MNC 却尚未涉及 PD-(L)1/VEGF 开发。因此,我们认为上述 MNC 后续有望跟进布局,分享二代 IO 的庞大潜力市场;2)从卖家维度,目前中国 PD-(L)1/VEGF 双抗分子优势明显。一方面,中国 PD-(L)1/VEGF 双抗 开发进度全球领先,不乏分子进入Ⅲ期临床、甚至获批上市;另一方面,中国 PD-(L)1/VEGF 双抗分子疗效优异、产 品力强,包括康方生物的依沃西单抗、三生制药的 SSGJ-707 以及普米斯/BioNTech/BMS 开发的 PM8002,纷纷开展与 第一代 IO 中产品力较强的帕博利珠单抗、度伐利尤单抗、阿替利珠单抗等开展头对头临床试验,彰显中国创新药企 对其双抗分子的充分信心。

PD-(L)1/VEGF 具有广谱抗癌效应,相比第一代 IO 数据更亮眼。1)PD-(L)1/VEGF 双抗与 PD-(L)1 单抗一样同样具有 广谱抗癌效应,尤其在肺癌、三阴性乳腺癌(TNBC)、消化道肿瘤(结直肠癌、胆管癌、肝癌、胰腺癌等)上具有较好 抗癌效果。而上述癌种不管在中国还是全球患者基数庞大、治疗需求广,目前国产 PD-(L)1/VEGF 双抗纷纷围绕这些 适应症进行临床布局。2)与单抗相比,双抗具有更强的特异性、靶向性,同时亦能够降低脱靶毒性和耐药性。事实 上,后续的临床数据对比中,也可以看出 PD-(L)1/VEGF 双抗相对 PD-(L)1 单抗的抗肿瘤疗效的显著提升。

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