医药生物行业医疗器械国际化专题报告：海外市场大有可为，国产龙头蓄势待发.pdf

上传者：m****
时间：2025/09/30
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医药生物行业医疗器械国际化专题报告：海外市场大有可为，国产龙头蓄势待发。核心观点：过去二十年，多数中国医疗器械企业的成长来自进口替代；随着国产化水平提高，出海成为很多企业的必然选择。医疗器械海外市场空间是国内的数倍，也是医疗器械企业实现数倍增长空间的来源，我们正在看到越来越多企业的国际业务高增长、占比快速提升或超过国内，国际化能力得到认可的公司估值也有提升，估值未来有望向美股医疗器械龙头靠拢。

部分中国医疗器械企业有望成长为全球医疗器械龙头或细分赛道龙头，各赛道和企业的国际化能力及潜力评估将成为医疗器械行业投资最重要的决策因素。本篇报告，我们从如何评估不同赛道企业的国际化能力和潜力，并分析部分国际化能力优秀企业的经验，为医疗器械投资和企业出海布局做参考。

为什么要出海？国内竞争加剧，海外空间广阔、国内企业份额较低；国产器械细分领域龙头技术能力、品牌认可度持续提升，国际化机遇逐步成熟。1）内因：国产器械企业研发能力提升、医疗器械为制造业，更容易通过改进式和发明式创新做出产品性能比肩或超过全球头部企业的产品，海外品牌知名度和认可度逐步建立，海外生产能力和渠道搭建逐步完善，为器械公司出海提供内在驱动力。2）外因（国内）：国产器械企业过去30年以进口替代为发展主线，随着国产化率提升，部分领域国内市场竞争加剧；同时部分细分领域面临集采压缩利润的压力；3）外因（国际）：海外市场空间广阔，其中欧美市场医疗需求大、支付能力较强、进入门槛高，一旦打入欧美市场，成长空间广阔；发展中国家对性价比要求较高，契合国产厂商的成本优势。

复盘日本器械企业出海的背景和历程：自20世纪80年代起，在面临国内需求增速放缓以及医保控费压力的背景下，日本器械企业采取了积极的国际化战略，通过海外市场的拓展，不仅有效缓解了国内增速放缓的不利影响，全球市场竞争优势也显著提升。当前中国医疗器械行业同样也面临与日本过去类似的发展阶段，日本器械企业出海的经验和策略（详见正文）也值得国内企业借鉴。

家电出海有哪些经验借鉴？1）产业背景：中国当前家电内需相对饱和，海外欧美市场保持稳健增速、新兴市场仍有渗透率提升空间；全球医疗器械市场规模是中国的4-5倍，国内器械企业海外市占率仍然较低，出海可提升业务天花板。2）产业链特征：我国家电和医疗器械行业均具备明显的规模优势、完善的供应链体系、明显的产业集群，产品迭代速度更快；供应链本土化是未来国产器械企业出海的核心竞争力，能够有效提高供应链的安全性、降低成本。3）出海策略：家电行业主要通过直接出口、海外自建产能（降低关税风险和优化成本）、海外并购（获得品牌、渠道资源）等形式出海，也为医疗器械行业提供借鉴。4）医疗器械和家电出海的不同点：综合来看，医疗器械相比家电的国际化进程更加缓慢，主要由于医疗器械行业技术壁垒和准入门槛更高，同时具有产品注册周期长且成本高、对产品质量和临床安全性要求较高的特点。