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康宁杰瑞制药公司研究报告：抗体技术先驱者，构筑全球同类首创双抗ADC。国内抗体技术先驱者，HER2 双抗获批在即。公司聚焦抗肿瘤领域 生物创新药的研发、生产与商业化，核心技术平台涵盖自研双特异 性抗体与 ADC 技术。公司全球首款 PD-L1 皮下注射液 KN035 已于 2021 年 11 月获批上市，预期 25/26/27 年销售及特许权费用为 1.3/1.28/1.25 亿元。自研 HER2 双抗 KN026 在 ESMO 大会上披露 2L+HER2 阳性胃癌治疗时展现 mPFS 和 mOs 双强阳性疗效，该适应 症的上市申请于 2025 年 9 月获 NMPA 受理，预期 26H2 获批上市， KN026 的 1L 乳腺癌及乳腺癌新辅助预期 26H1 提交上市申请，预期 26/27/28 年销售分成为 0.05/0.74/1.23 亿元。

JSKN003 凭借技术创新构筑差异化竞争优势。JSKN003 为公司自研 HER2 双抗 ADC，该产品针对多适应症的 III 期临床试验在中国有 序推进：在铂类耐药卵巢癌全人群适应症中，其疗效与安全性已展 现出优于 Enhertu 的特征，预计 2027 年完成数据读出并报产；预 计 2026 年向 CDE 提交 2L HER2 阳性乳腺癌的 NDA；2025 年 10 月 启动中国 HER2 阳性转移性结直肠癌适应症 III 期临床，我们预期 JSKN003 预期 27/28/29 年销售分成为 0.05/0.57/1.08 亿元。

差异化靶点布局与自研偶联平台双轮驱动，存在 BD 机遇。公司依 托自有糖基化定点偶联核心技术平台，结合差异化靶点布局策略， 构筑了多元化双抗 ADC 产品矩阵：其中 JSKN016 为全球首个 TROP2/HER3 双抗 ADC，已在肺癌、乳腺癌等适应症入组超 400 例 患者，市场潜在空间广阔；JSKN022 作为全球 FIC 靶向 PD-L1/ITGB6 双抗 ADC 于十月启动首例患者给药，JSKN027 为具备细胞毒性杀 伤、抗血管生成及免疫调节三重作用机制的全球 FIC 双抗 ADC，有 望近期申报 IND。