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生物医药行业新药周观点：2026年多个国产新药海外关键临床数据读出值得期待。本周新药行情回顾： 2025 年 12 月 22 日-2025 年 12 月 28 日，新药板块涨幅前 5：东曜药 业（+23.15%）、北海康成（+19.27%）、君圣泰（+16.41%）、石药集 团（+6.95%）、艾力斯（+5.78%）；跌幅前 5：加科思（-16.11%）、 嘉和生物（-10.29%）、来凯医药（-9.33%）、云顶新耀（-8.98%）、 永泰生物（-6.94%）。

本周建议关注标的： 考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、数据读出、 多个 BD 兑现等，仍建议关注： 1）已获 MNC 认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药、联邦制 药、科伦博泰等； 2）存在海外数据催化的品种：贝达药业、和黄医药、映恩生物等； 3）下一个可能海外授权 MNC 的重磅品种：复宏汉霖、石药集团、益 方生物等； 4）新的创新药技术突破领域：小核酸、体内 CAR-T、减脂增肌、自 免 CAR-T/双抗、基因疗法等。

本周新药行业重点分析： 出海是创新药板块长期主线，围绕新药出海主线，我们认为有多个 分支主线可以关注，包括：1）海外 BD 授权；2）海外关键临床开 展；3）海外关键临床数据读出；4）海外获批上市；5）海外销售放 量超预期。 从目前国内新药的出海进程来看，当前国内新药出海尚处在较早期 阶段，但部分公司的出海已经进入数据兑现阶段；在 2025 年海外 BD 预期过于火热的背景下，我们认为 2026 年有望在海外读出关键临床 数据的药物值得关注，例如贝达药业的 EYP-1901、和黄医药的赛沃 替尼、康方生物的 AK112 等均有望于 2026 年读出关键临床数据。

本周新药上市申请获批准&受理情况： 本周国内有 23 个新药或新适应症的上市申请获批准，有 10 个新药 或新适应症的上市申请获受理。

本周新药临床申请获批准&受理情况： 本周国内有 99 新药的临床申请获批准，有 64 个新药的临床申请获 受理。