苑东生物深度研究报告：体系整合，上海超阳打造差异化创新竞争力.pdf

苑东生物深度研究报告：体系整合，上海超阳打造差异化创新竞争力。公司体系内研发的得与失。经过多年持续高强度的研发投入，公司在精麻领 域已打造出一条丰富的精麻产品管线，且当前已进入收获阶段，后续有望成为 业绩增长的核心驱动。当然，作为一家常年保持 20%+研发投入比例的公司而 言，公司的追求不会止步于改良型新药，而是创新药的星辰大海。在自主探索 创新药研发的十余年期间内也暴露出了一定的不足。

近期控股的上海超阳是一个怎么样的创新药平台。上海超阳研发布局专注靶 向蛋白降解领域，目前核心产品为 HP-001，同时管线中还储备有多款具备全 球 BIC 潜力的分子胶、PROTAC 和 DAC 候选分子。

HP-001：全球潜在最佳的 IKZF1/3 分子胶，临床进展值得期待。HP-001 目前 I 期单药剂量递增、剂量拓展以及 II 期联合给药三个项目正在同步 推进。根据现有爬坡数据来看，HP-001 单药 ORR 为 53%（7/13），包括 1 例 CR，3-4 级中性粒细胞减少发生率 60%左右；其中 0.4、0.6mg/kg 两 个高剂量组 ORR 为 83%（5/6），现有疗效数据全球同类最优。

HP-002：可透脑 BTK PROTAC，临床前降解效率同类最优。HP-002 计 划于 2026 年初申报 IND，根据临床前数据，在 BTK 突变谱中，HP-002 的 IC50 均优于百济的 BGB-16673 和 Nurix 的 NX-5948，展现出更高的降 解效率。

HP-003：VAV1 分子胶有望成为自免潜力新星。VAV1 分子胶则可借助泛 素-蛋白酶体系统完成对 VAV1 的降解，从而使 VAV1 分子胶成为 T/B 细 胞相关自免疾病的潜力靶点。上海超阳 HP-003 已完成 PCC 确认，预计 2026H2 递交 IND，有望成为全球第二款进入临床的 VAV1 分子胶，剑指 全球千亿美金自免市场。

DAC：抗体精准递送+蛋白靶向降解，技术平台持续拓展。DAC 是一种 全新的抗体偶联技术，其将单克隆抗体的靶向特异性与靶向蛋白降解剂 的降解能力相结合。对上海超阳而言，当前公司已搭建起完整的靶向蛋 白降解平台，且 HP-001、HP-002 等分子具备全球竞争力，我们认为这一 竞争力有望从 TPD 延续至 DAC 领域。

体系整合，苑东的研发能力有望再迈上一个新台阶。2025 年公司进行了系统 性的研发战略调整，公司梳理了现有研发体系并实现了对上海超阳的控股。此 次研发体系整合后，公司有望形成“成都苑东精麻”+“上海超阳肿瘤/自免” 的双重研发路径，在稳步推进管制精麻领域兑现的同时也补强了原有的短板， 未来公司的研发能力有望再迈上一个新台阶。