康哲药业公司研究报告：创新化+国际化助力商业化龙头迈入新阶段.pdf

康哲药业公司研究报告：创新化+国际化助力商业化龙头迈入新阶段。康哲是一家以商业化能力为特色的聚焦药品全生命周期的平台型药企，2018 年 起开启“新康哲”转型，并逐步消化核心产品集采影响，创新化和国际化成为 带动公司增长的核心动力；2024 年进入创新产品商业化元年，多个重磅创新药 陆续上市，并通过产业国际化公司康联达布局东南亚等新兴市场业务。

消化集采影响，由“中国最大 CSO”向“Pharma”转型，并迈向“全链条 发展创新药企”。从业绩端看，随着 2023 年三大核心产品陆续纳入集采，公 司短期业绩有所波动，但 2024 年起创新产品陆续上市商业化及独家药品快速 增长给公司业绩带来拐点，2025H1 收入和利润增速均实现转正。从产品端看， 早期公司以代理进口原研药的 CSO 经营模式为主，但随着 2018 年启动转型 以来，以海外授权+国内合作+自主研发方式快速丰富产品结构，同时聚焦专 科，独立运营皮肤健康、眼科和东南亚业务，成为全链条发展创新药企。

创新化：主要独家/品牌及创新产品收入占比超 60%，聚焦 FIC 和 BIC 创新 药品。依托“海外授权+国内合作+自主研发”机制，公司在短时间内布局多 个全球 FIC 及 BIC 创新产品，截至 2025H1 公司拥有近 40 项创新药管线， 包括 5 款上市处于商业化阶段的创新药，6 款处于 NDA 阶段以及数十项处于 注册性临床阶段的产品。此外，公司已布局约 20 款自主研发品种，其中有 5 款自研品种已进入临床开发阶段，另有约 15 款自研品种处于临床前阶段。

国际化：布局东南亚及中东市场，出海成第二增长曲线。公司海外业务聚焦 东南亚、中东等具有庞大人口基数和未满足医疗需求的新兴市场，具备产品 生产、引进、开发及注册和营销推广的全链条能力。截至 2025H1 在东南亚、 中东及港澳台市场累计提交近 20 款药品和医疗器械上市申请，覆盖皮肤科、 眼科、肿瘤和免疫等领域，实现芦可替尼乳膏等产品在港澳等区域商业化。

孵化德镁医药，皮肤健康公司将单独上市。聚焦专科，2021 年起陆续将皮肤 和眼科业务独立运营，德镁在皮肤病领域构建了全面、差异化的产品组合， 拥有三款已上市药品（益路取、喜辽妥、安束喜）和包括芦可替尼乳膏在内 的多款重磅研发管线；2025 年公司宣布拟分拆德镁医药于联交所单独上市， 将成为康哲集团首个单独上市的业务板块。