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海西新药公司研究报告：创新启航，攻坚眼底病口服小分子。稳定盈利的创新药企业，深耕多靶点小分子创新药：海西新药通过仿制药业务已连续 5 年实现盈利，整体营业收入和利润稳健增长，2025 年营业收入达到 5.82 亿元，同比增 长 25%，净利润达到 1.77 亿，同比增长 30%。在稳定且持续盈利后，公司大力推进创 新药研发，进度最快的 C019199 即将进入 III 期临床阶段，具有全球重磅大单品潜力的 HXP056 有望迎来数据验证。

HXP056，全球首创的眼底病治疗口服小分子：HXP056 在分子设计上实现既要穿透血 眼屏障使得药物能够到达眼底疾病部位，又要在系统暴露上优化实现患者用药安全性。 目前全球范围内已上市或主流在研品种均为眼底注射剂，导致眼底病治疗渗透率低，依 从性差，口服小分子通过改变给药方式能有效解决这一痛点。临床前动物数据提示 HXP056 能够穿透血眼屏障，在眼球分布高，半衰期长，而系统暴露快速代谢清除，无 其他脏器蓄积，在疗效上能显著抑制模型动物的眼底渗漏，并呈现量效关系。I 期临床数 据显示，该药物具备良好安全性与耐受性，在 wAMD 初治或经治患者中，均可观察到 眼底形态与视网膜功能有初步改善。HXP056 目前正在 II 期临床阶段，我们预计将在今 年底或明年初结束，并有望在 2027 年启动 III 期临床，在此期间或许有初步临床数据公 布，进一步验证 HXP056 在人体中的疗效与安全性。

C019199，调节免疫抑制性肿瘤微环境的多靶点小分子，有望成为公司首款商业化创新 药：C019199 是公司自主研发的新一代靶向 CSF-1R/DDR1/VEGFR2，首发适应症骨肉 瘤预计在 2026 年上半年开展 III 期临床研究。2025 年 ASCO 大会上公司以口头汇报形 式公布了 C019199 在骨肉瘤中的 Ib 期临床数据，相较于传统化疗，疗效和安全性优势 明确。