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  • 新药研发中的专利信息的检索.pptx

    • 9积分
    • 2024/03/12
    • 406
    • 其他

    该文档主要探讨在新药研发过程中如何进行专利信息的检索与分析。内容聚焦于医药创新领域的知识产权管理，涉及新药研发全周期中的专利布局、现有技术检索、侵权风险排查及专利价值评估等核心环节。通过系统梳理专利信息检索的方法论与实践技巧，旨在帮助研发人员和管理者有效规避专利风险，保护创新成果，提升新药研发的合规性与成功率。文档对于医药企业、科研机构及知识产权从业者具有重要的参考价值和指导意义。

    标签： 新药研发 专利信息 知识产权

  • 环球律师事务所-全球法律指南：数字健康2023之中国篇（英）.pdf

    • 3积分
    • 2023/08/14
    • 154
    • 环球律师事务所

    本文件为环球律师事务所发布的《全球法律指南：数字健康2023之中国篇》，旨在为读者提供关于中国数字健康领域的全面法律合规指引。研究主题：文档聚焦于数字健康行业在中国境内的法律环境、监管框架及合规要求，涵盖数字医疗、健康大数据、远程医疗等细分领域的法律法规解读。核心价值：作为2023年度的行业指南，该报告帮助相关企业、投资者及从业者理解中国数字健康市场的政策趋势与法律风险，为业务布局、数据合规及跨境运营提供专业法律参考。

    标签： 数字健康 医疗健康 法律指南

  • 中国健康医疗行业企业数据出境实用指南及方案介绍.pdf

    • 6积分
    • 2023/06/26
    • 772
    • 亚马逊云科技

    中国健康医疗行业企业数据出境实用指南及方案介绍。根据《健康产业统计分类（2019）》，健康医疗行业(HealthCareLifeScience，以下简称：“HCLS”)指以医疗卫生和生物技术、生命科学为基础，以维护、改善和促进人民群众健康为目的，为社会公众提供与健康直接或密切相关的产品（货物和服务）的生产活动集合。健康医疗数据包括个人健康医疗数据以及由个人健康医疗数据加工处理之后得到的健康医疗相关数据。随着健康医疗数据应用、“互联网+医疗健康”和智慧医疗的蓬勃发展，健康医疗数据跨境交互的机会越来越多、场景也越来越丰富，与之相对的是对于数据出境行为...

    标签： 医疗健康 数据出境 合规指南

  • 环球律师事务所-全球法律指南：生命科学2023之中国篇（英）.pdf

    • 4积分
    • 2023/05/22
    • 257
    • 环球律师事务所

    本报告为环球律师事务所发布的《全球法律指南：生命科学2023之中国篇》英文版，旨在为生命科学领域的企业与投资者提供在中国开展业务的法律合规指引。核心内容文档深入解析了中国生命科学行业（涵盖创新药、医疗器械、生物技术等细分赛道）面临的监管环境、知识产权保护、数据合规及市场准入等关键法律问题。通过梳理相关法律法规与实务案例，帮助跨国企业和本土机构理解中国市场的法律框架与合规要求，降低运营风险，确保业务在法治轨道上稳健运行。

    标签： 生命科学 法律指南

  • 环球律师事务所-全球法律指南：药品广告2023 之中国篇（英）.pdf

    • 3积分
    • 2023/04/24
    • 140
    • 环球律师事务所

    该文档由环球律师事务所发布，旨在提供2023年中国药品广告领域的全球法律指南。内容聚焦于中国境内的药品广告监管框架、合规要求及相关法律实践，为企业在药品营销推广过程中提供法律风险防控指导。

    标签： 药品广告 法律指南

  • 中医全科医疗中的法律问题修改.pptx

    • 12积分
    • 2023/03/28
    • 275
    • 其他

    中医全科医疗中的法律问题修改。01人口与婚育法律；02特殊人群健康权益保护法律；03疾病预防控制法律；04突发公共卫生事件应急法律；05健康相关产品卫生法律；06卫生技术人员管理法律；07医疗事故处理法律。本课件是针对生物健康行业所编写的，旨在为生物健康行业提供关于中医全科医疗中的法律问题方向更为专业的指导和建议。

    标签： 中医药 法律合规

  • 医药企业知识产权及其相关法律基本知识.pptx

    • 7积分
    • 2023/03/16
    • 222
    • 其他

    医药企业知识产权及其相关法律基本知识。01专利申请授权概况；02专利申请的基本概念；03专利权的保护；04发明专利申请的撰写；05发明的新颖性及创造性判断；06国际申请。商标：商标注册申请总量在2005年达到83.8万件后，2006年仍超过70万件，核准注册商标26万件，已连续?年居世界第一，我国注册商标累计已达276万件。本课件是针对生物健康行业所编写的，旨在为生物健康行业提供关于医药企业知识产权及其相关法律方向更为专业的指导和建议。

    标签： 医药企业 知识产权

  • 药品标识物、商标与广告管理课件.pptx

    • 5积分
    • 2023/03/06
    • 155
    • 个人

    该文档为一份关于药品标识物、商标与广告管理的培训课件。内容主要聚焦于医药行业的合规性管理，重点解析药品广告审查、商标注册规范以及药品标识物的使用要求。通过梳理相关法律法规，旨在帮助从业者理解药品营销中的法律红线，规避违规风险，确保药品宣传与标识符合国家标准及监管要求。

    标签： 医药合规 广告法

  • 药品管理法及实施条例课件.pptx

    • 6积分
    • 2023/02/21
    • 218
    • 个人

    该文档为《药品管理法及实施条例》的配套课件，旨在系统解读中国药品监管领域的核心法律法规体系。内容涵盖《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的关键条款，重点解析药品研制、生产、经营、使用全生命周期的合规要求。核心价值：帮助医药行业从业者、监管机构人员及法律合规专家深入理解药品监管的法律框架与执法标准，明确企业在药品质量管理、风险控制及法律责任方面的具体要求，为开展合规经营、应对监管检查及处理法律纠纷提供权威的政策依据与操作指引。

    标签： 药品管理 法规政策

  • 药品风险管理培训.pptx

    • 7积分
    • 2023/02/13
    • 150
    • 个人

    该文档为药品风险管理培训资料，主要聚焦于医药行业内的合规与风控体系建设。内容涵盖药品全生命周期的风险识别、评估、控制及沟通机制，旨在提升相关人员对药品安全、质量及法规遵从性的理解。通过系统化的培训，帮助企业和从业人员建立完善的药品风险管理体系，确保符合监管要求，降低运营风险，保障公众用药安全。

    标签： 药品 风险管理 合规

  • 医药企业法律责任及风险管理.pptx

    • 7积分
    • 2023/02/10
    • 241
    • 个人

    本文件聚焦于医药企业在经营过程中面临的法律责任与风险管理问题。内容涵盖医药行业特有的法律合规要求，包括药品研发、生产、流通及使用全链条中的法律风险识别与防控。通过分析典型案例与法规政策，旨在帮助医药企业建立健全内部合规体系，提升法律风险应对能力，确保经营活动符合法律法规要求，降低违规处罚与诉讼风险，保障企业稳健发展。

    标签： 医药企业 法律合规 风险管理

  • 环球律师事务所-医疗器械及消费者健康产品（2022版）中国篇（英）.pdf

    • 3积分
    • 2022/10/25
    • 296
    • 环球律师事务所

    该文档由环球律师事务所发布，聚焦于中国医疗器械及消费者健康产品领域的法律合规与监管政策研究。内容涵盖该细分市场的行业规范、监管制度及相关法律法规解读，旨在为相关企业提供法律风控与合规指导。

    标签： 医疗器械 消费者健康

  • 新版GSP认证标准.pptx

    • 7积分
    • 2022/10/22
    • 153
    • 其他

    新版GSP认证标准。一、全面提升软件和硬件要求；二、针对薄弱环节增设一系列新制度；三、与医改“十二五”规划及药品安全“十二五”规划等新政策紧密衔接。目前我国有药品批发企业1.3万家，药品零售企业42万家。实施GSP谋划得好，能够使批发企业的数量大幅降低。通过提高准入门槛，使一部分企业能够退出，使市场的集中度能够进一步提高。1.3万家批发企业退出1万家，剩下3000家批发企业，是比较理想的状况。业界很多专家预测，仅仅剩下1000家，也不会导致供应的可及性问题。“现在的问题是市场集中度很大了，但是企业没有退出，这是我们当前面临的一个非常现...

    标签： GSP认证 医药流通 药品经营

  • 药品经营质量管理规范（2012版）.pptx

    • 11积分
    • 2022/10/20
    • 217
    • 个人

    药品经营质量管理规范（2012版）。01药品批发的质量管理；质量管理体系；组织机构与质量管理职责；人员与培训；质量管理体系文件；设施与设备；校准与验证；计算机系统；采购；收货与验收；储存于养护；销售；出库；运输与配送；；售后管理；02附则。本课件是针对生物健康行业所编写的，旨在为生物健康行业提供关于药品经营质量管理规范（2012版）方向更为专业的分析和介绍。

    标签： 药品经营 质量管理 GSP

  • 药品知识产权保护.pptx

    • 5积分
    • 2022/09/15
    • 287
    • 个人

    该文档聚焦于药品领域的知识产权保护问题，深入探讨医药行业特有的专利保护机制与法律合规策略。内容涵盖创新药、仿制药及中药等不同品类的专利布局、侵权风险防控及维权实务，旨在为医药企业提供知识产权战略规划与法律保护支持。通过解析行业监管制度与法律风控要点，提升企业在医药研发与商业化过程中的知识产权管理能力，保障核心技术与品牌价值。

    标签： 药品 知识产权
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