普洛药业CDMO业务看点在哪？

普洛药业于 2017 年成立 CDMO 事业部，凭 借深厚的行业积累和领先优势，沉淀了丰富的经验和资源，为全球客户提供全生命周期 的一站式研发生产服务。

1.全球 CDMO 行业进入调整期，公司 M 端切入优势凸显

需求端短期面临结构性压力。从长期看，人口老龄化加速推动全球医药市场规模持续扩 张，为 CDMO 行业奠定坚实的需求基础。但短期需求端出现明显分化：大型制药企业研 发支出保持稳健，而生物医药创新企业融资环境趋紧，导致早期研发项目收缩。据生物 医药联盟，2023 年国内一级市场的生物医药投融资事件金额相比 2022 年下降了 42.35%， 数量下降了 37.72%，而 2022 年相比最高点 2021 年投融资事件金额亦下降 40.79%。 供给端扩张动能放缓但仍维持高位。CDMO 行业产能目前主要集中在中国、欧美、印度 和韩国等地区。其中，北美和欧洲是 CDMO 服务的主要市场，占据近 70%的份额，而亚 太地区则凭借快速增长的速度成为新的焦点，中国和印度等新兴市场以成本优势和技术 进步吸引更多国际制药公司外包业务。

我国 CDMO 行业经过近年来的快速扩张后，虽然 供给增长开始放缓，但仍维持较高水平。在政策环境方面，国内多项政策支持为 CDMO 行业提供了良好发展环境，有助于行业度过产业周期并实现高质量发展。 在行业下行期，公司的商业化生产端（M 端）切入优势凸显。即使在当前 CDMO 市场整 体承压的环境下，因其销售端需求受研发周期和融资环境影响较小，已上市创新药的生 产需求仍保持相对稳定。公司通过与辉瑞、强生、默克等 Big Pharma 建立的深度合作关 系，锁定了成熟商业化项目的产能份额，这些项目具备可持续性强、订单规模相对稳定 的特点，为公司业绩提供了较强的基本面支撑。

2. 研发实力不断增强为高质量发展赋能，产能优势奠定核心竞争力

从研发实力看，公司已经构建了全球化、多维度的研发布局。公司通过在横店本部、上 海浦东和美国波士顿三地设立研发中心，其中横店本部新建 CDMO 研发大楼的投入使用 和 500 多人的专业研发团队，展现了公司在研发基础设后和人才储备方面的深厚实力。 技术平台方面，公司围绕（“化学合成+生物发酵”双轮驱动战略，三个工程平台（流体化 学、酶催化、晶体与粉体）覆盖了从原料药到制剂的全链条工艺需求，两个支持平台（（工 艺安全实验室和分析测试中心）则确保了工艺开发的安全性和可靠性，前瞻性布局 PROTAC、ADC 等前沿技术平台为 CDMO 业务的高质量发展持续赋能。

公司先后通过了 先后通过了 ISO9001 质量管理体系、ISO14001 环境管理体系、ISO45001 职业健康安全 管理体系认证，同时通过世界卫生组织 WHO、美国 FDA、欧盟 EDQM、德国 EUGMP 及 日本 PMDA 认证，具备国际大药企合格供应商资质。 从产能建设看，公司具备从临床前到商业化的全流程生产能力。2023 年，多功能中试车 间投产满足了早期临床研究的灵活需求，高活化合物车间配备的两条中间体大线和两条 API 小线体现了公司在产品领域的专业化程度，新增的两条流体生产线则显示出公司在 新型制药工艺方面的布局。这种层次分明、优势互补的产能结构，使公司具备从临床前 到商业化的全流程生产能力，能够满足客户吨级订单的生产要求，快速实现产业化，显 著增强了在全球 CDMO 市场的综合竞争实力。

3. 客户资源优质，项目储备持续攀升，产业链后移转型

CDMO 项目储备充沛，增长动能强劲。2024 年前三季度公司报价项目数量达 1198 个， 同比大幅增长 85%；进行中项目 948 个，同比增长 47%，项目转化率保持高位。从项 目阶段来看，商业化阶段项目 344 个，同比增长 33%，其中人用药项目 253 个，兽药项 目 47 个，其他项目 44 个；研发阶段项目 604 个，同比增长 57%，占比达到 63.7%， 公司在早期项目储备方面日渐丰厚。项目结构呈现“研发管线充沛、商业化稳步推进” 的良性发展态势，为公司未来业绩的持续增长提供了坚实保障。特别是在研发阶段项目的高速增长，将为公司带来持续的商业化转化机会，有望推动公司 CDMO 业务进入新的 收获期。 产业链后移，API 项目储备结构良好。

公司持续推进“起始原料药+注册中间体+API+ 制剂”的业务转型升级。2024 年上半年，API 项目总共 103 个，同比增长 49%；其中 18 个已经进入商业化阶段，13 个正在验证阶段，还有 72 个 API 项目处于小试研发阶 段，呈现出良好的梯度分布。 三层药企入池，创新药项目价值持续释放。普洛药业 CDMO 客户拓展能力强劲，2023 年 已与全球 414 家创新药企业建立了稳固的合作关系，其中国外客户占比 55%，国内客户 占比 45%。从客户画像来看，公司已成功进入全球头部制药公司供应链体系，形成了层 次分明的客户矩阵： 其中 Big Pharma 贡献约 50%的业务收入，凭借稳定的大额订单构筑了业绩基本盘； 国外中小型创新药企业占比 25-30%，这些客户普遍具有十年以上的深度合作关系， 虽单个订单体量较小，但订单稳定性强，为公司提供了可持续的收入来源； 国内创新药企业占比约 20%，以临床阶段和工艺验证项目为主，项目储备丰富，未 来增长潜力可期。