我国POCT市场增长驱动因素有哪些？

我认为我国 POCT 处于快速发展期，增量空间 巨大，远未到存量内卷时期。主要由于以下几个因素：

1.政策鼓励的增量：胸痛门诊、发热门诊和分级诊疗带来的增量

a）2017 年 11 月，国家卫计委发布《胸痛中心建设与管理指导原则》，指出急诊科需 要能够开展肌钙蛋白和 D-二聚体等快速检测；2020 年 6 月 11 日，国家卫健委发布了《关 于发挥医疗机构哨点作用做好常态化疫情防控工作的通知》，其中明确要充分发挥发热门 诊、基层医疗机构和急救中心的“哨点”作用。2021 年 9 月 1 日，国家卫健委医政医管 局印发了《关于进一步加强发热门诊新冠病毒核酸检测工作的通知》，明确发热门诊设置 独立的实验室。据北京日报，截至 2022 年 12 月，全国二级以上医院开设发热门诊超过 1.4 万个，基层医疗卫生机构设置发热门诊或者发热诊室超过 3.3 万个。

根据政策指导，胸痛门诊、发热门诊将持续按现有标准运行。我们认为，胸痛门诊、 发热门诊的建设对于 POCT 行业并不是一过性增益，已进设备将会持续产生试剂需求，结 合今年一二季度呼吸道疾病流行，发热门诊持续高位运行，我们预计未来随着 POCT 技术 进步，胸痛门诊、发热门诊将会持续作为 POCT 市场重要组成部分。

b）2018 年，国家卫健委印发《关于开展“优质服务基层行”互动的通知》，要求在 基层开展血气、血凝、糖化血红蛋白、心肌损伤标志物、艾滋、梅毒等项目的检验。2023 年 3 月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》 （以下简称《意见》），明确了医疗卫生服务体系改革发展的目标、方向和举措。《意见》 围绕人民群众健康需要，分别从资源配置、分级诊疗、服务质量、科学管理、机制体制改 革等 5 个方面制定了重点任务。

我们认为，《意见》做增量与调结构并重，分级诊疗是下一步工作重点，这将助力检 验设备下沉。做增量方面，《意见》强调了在卫生健康人才能力、公共卫生服务能力、基 层医疗卫生服务、县域龙头县级医院、医学医疗中心、康复和护理服务等 6 个方面加强建设；调结构方面，家庭医生制度、城市医疗联合体、县域医共体、防治结合、医养结合、 中医药等 6 各方面是推进方向。在医疗扩容持续推进、战胜规模性新冠疫情之后，我国医 疗卫生服务体系改革将会在分级诊疗方面下大功夫，医联体、医共体的形式将加速推广， 各级别医疗机构定位更加明确，机构间转诊现象更加普遍，基础医疗服务趋于下沉，城乡 基层医疗机构承担更重要的任务，检验设备将加速下沉到城乡基层医疗机构，POCT 得益 于自身优势将继续借下沉市场提升行业规模。

2.技术进步的增量：化学发光、分子诊断等主流诊断技术导入 POCT 带来增量

随着行业而前沿技术的发展，POCT 已开始进一步与化学发光、分子诊断等技术平台 进一步融合，实现 POCT 从定性到半定量再到精确定量，POCT 产品的精准医疗能力已 足够比肩大型检测设备。如下文 3）所述，化学发光、分子诊断等主流诊断技术导入 POCT 之后，在技术层已经可以比肩主流设备，进入省级集采。 另一方面，一些新的技术被引进，包括生物传感器技术、生物芯片技术、微流控装置 （Micro Fludicdevice）等，将使得 POCT 检测时间进一步缩短，以实现即时检测的方向 发展，并最终形成兼具多元检测、高通量、高灵敏度和经济性的 POCT 产品。 我们认为，POCT 在主流诊断技术导入之后，在自身行业发展增量外开拓了新的道路， 开始挤占主流 IVD 领域的部分份额，得益于 POCT 自身的操作简便、占地面积小、仪器 设备性价比高等优势，这一趋势有望延续。

3.进口替代的增量：POCT 技术进入主流项目集采，完成对进口厂商的替代

2021 年之前，本土企业在三级医院进口替代速度较为缓慢，虽然在三级医院铺设了 大量仪器，但是并非主力设备，所以试剂收入仍然主要来源于二级医院。我们根据各化 学发光公司的公告估算，2021 年三级医院占到化学发光检测量的 70%，仍然是几乎被外 资垄断的蓝海市场。2021 年 9 月，安徽打响了化学发光集采第一枪，外资企业在高等级 医院的渠道优势被抹平。本土企业有望加速在三级医院进口替代，行业迎来新一轮景气 周期。根据相关公司公告，2021 年集采中标后，截至 2022 年，中标公司当年在安徽收 入快速增长，受益明显。 我们预计，2021 年的化学发光集采只是体外诊断行业改革的第一步，后续无论是从 地域、项目种类、采集量都会有所扩大和提升，国产厂商有望把握机会，在政策改革的 风口顺势而为，扩大自身的市占率。