POCT市场终端渗透率、政策及供需格局如何？

以呼吸道病原快检为突破的国内 POCT 市场空间广阔。

1.需求端：呼吸道病原检测市场正处于市场爆发初期

哨点医院流感样病例%已恢复至接近疫情前水平。根据国家流感中心数据，2020-2022 年 南北方省份哨点医院流感病例全年波动较小。而 2022-2023 年南方省份哨点医院报告的流感 样病例数量在第 25 周左右达到第一个峰值、第 51 周左右达到第二个峰值、次年第 9 周达到 第三个峰值，北方省份哨点医院报告的流感样病例数量在第 52 周左右达到第一个峰值、次年 第 10 周左右达到第二个峰值。2023-2024 年南方省份哨点医院报告的流感样病例数量在次年 第 2 周左右达到峰值，北方省份哨点医院报告的流感样病例数量分别在第 49 周左右、次年第 2 周左右达到峰值。

疫情前，2016 年-2020 年南北方省份哨点医院流感病例全年波动较为一致，在第 52 周附 近和次年第 5 周达到峰值。对比疫情前后数据，疫情后流感峰提前，流感样病例%略有增长。

复盘美国流感样病例%，2021 年二季度逐步放开后，近三年均 ILI%均处于高爆发期，且 感染比例略高于疫情前，美国 2022-2023 年的流感峰（黄色线）比往年早一个月左右达到峰 值，2023-2024 爆发起始时间已接近疫情前。新冠对流感流行季节的早晚和峰值高低会造成 一定影响，虽然目前已经呈季节性回归，但也可能会提前或者拖后，与人群的免疫水平、环 境、气候、病毒特征等多个方面都有一定关系。美国数据有较大参考价值，国内放开相对美 国延后了一年多时间，我们认为未来两年国内流感感染率预计呈现同美国相类似趋势。

呼吸道感染是日常生活中的常见疾病，但目前对其引起的疾病负担仍缺乏全面的评估。 《EClinical Medicine》研究数据提示，2019 年上呼吸道感染的发病例数达 172 亿人次，约 占 GBD 数据库中所有疾病发病例数的 42.83%，是发病率最高的疾病。从不同性别来看，男性 的上呼吸道感染发生率较女性高，且疾病负担较重。从年龄上来看，5 岁以下儿童发病率最 高，造成的 DALY 也最大。此外，80 岁及以上老年人和 5 岁以下儿童的病死率相对较高。因 此，对老年人和儿童上呼吸道感染的预防和治疗应加强重视。

急性呼吸道感染可由多种病原体引起，临床症状也十分相似，及时的病原体检测，对疾 病辅助诊断、患者早期分流、快速防治非常重要。呼吸道病毒感染存在特点：传播速度快、 儿童普遍易感。其中流感病毒又是对儿童健康威胁较大的一种。在我国流感病毒每年都有季 节性流行，年龄小于 5 岁的儿童是流感重症病例的高危人群，容易出现严重并发症和死亡。每年流感流行季节，儿童流感罹患率为 20％～30％，某些高流行季节年感染率可高达 50％ 左右。另一方面，常见呼吸道疾病症状表现类似，但针对的用药差别较大，因此精准诊疗意 义较大。

呼吸道系统性疾病是儿科占比最高的病种，临床检测需求强。根据文献统计数据，呼吸 道系统疾病在各地区儿科疾病谱占比均排名第一，占比范围从 28.24%到 81.70%不等，检测需 求在所有儿科疾病谱里占比最大。

根据文献数据，不同常见呼吸道病原体季节性感染情况差异较大，其中 INFB 在冬春季高 发，而 MP 在夏秋季感染病例数明显高于冬春季，PIVs 感染则季节分布差异不显著。

分年龄段看，婴幼儿感染呼吸道病原体的病例数明显高于其他年龄段，且 MP、INFB、 PIVs 表现高发。

市场规模方面，全球呼吸道病原体诊断市场规模于 2019 年达到 101.3 亿美元，据 Global Market Insite 预计 2026 年全球呼吸道病原体诊断市场规模将达到 182.3 亿美元。 我国呼吸道病原体检测试剂市场规模从 2013 年至 2019 年快速上涨，从 1.78 亿元上涨为 12.97 亿元。我们认为随着疫情期间认知度提升，呼吸道病原检测已被大众接受，目前检测 渗透率快速增长，行业成长空间被打开。

2. 供给端：呼吸道病原体快检产品在儿科门急诊使用量正快速提升

受益于国家分级诊疗体系不断推进、多项呼吸道相关临床实践指南及专家共识发布以及 患者早诊早治的就诊意识提升等多方面因素，呼吸道病原体检测领域正处于快速发展时期。 常见的呼吸道病原体诊断方法学有炎症标志物检测、抗原检测、核酸检测、IgM 抗体、IgG 抗 体、病原体培养。随着疫情期间，大众对于抗原检测和核酸检测的认知度提升，目前普遍对 这两种检测方法学接受度较高。

截止 2024 年 1 月，NMPA 已获批呼吸道病原免疫诊断方法学产品 20 余项，包含英诺特呼 吸道病原体三项、五项、九项鉴别诊断试剂。