我国POCT品牌发展路径有哪些？

按技术划分，我国 POCT 品牌或将走出两条线：

1）早中期技术趋向基层化、家用化、一线化，加速出海。POCT 的早中期技术已经 发展成熟，产品已经快速运用到各个行业，呈三大趋势： a.基层化：基层医疗机构往往受制于面积限制、人员限制、资金限制而难以开展主流 检测项目。但随着政策鼓励基层医疗机构建设、POCT 普及提升，目前基层理疗机构已经 通过 POCT 完成了检测能力升级。基层医疗机构的 POCT 设备已经可以覆盖心脏标志物、 肿瘤标志物、血气/电解质、传染病、凝血功能等指标，POCT 基层化进展很快。

b.家用化：目前家用 POCT 以胶体金法为核心，试纸式、卡式、板条式产品已经为很 多人所使用的，品类涉及血糖监测、新冠病毒检测、流感监测、传染病（甲肝、乙肝、艾 滋、梅毒）检测、轮/腺病毒检测、生殖能力检测（激素、精子蛋白）等，且可及性极强， 在网络端、药店端均能获取，完全实现了家用化。

c.一线化：在特定职业领域，如执法机关、海关、边防等系统，场景涉及娱乐场所、 出入境检查站、交通枢纽、征兵、招工等，出于对时效性的考虑，在执法一线即时检测至 关重要，如毒品检测、爆炸物检测。以毒品检测为例，目前检测项目已经覆盖吗啡、甲基 苯丙胺、氯胺酮、摇头丸、可卡因等，能够做到即时、即地完成筛查，大大加快执法效率。

借疫情打开渠道，加速出海是国产厂商的机会。我们认为，POCT 早中期技术已经成 熟，我国企业已经在该领域通过优秀的品质、出色的成本优势、逐渐优化的口碑占据了国 内约 50%的市场，同时也通过新冠疫情快速打开海外市场。 从我国 POCT 领域头部厂商近年来的海外进展来看：万孚生物 2018-2022 年海外业 务收入的 CAGR 为 64%，2022 年海外业务收入占比已达到 50%；基蛋生物 2018-2022 年海外业务收入的 CAGR 为 127%，2022 年海外业务收入占比已达到 38%；明德生物 2018-2022 年海外业务收入的 CAGR 为 405%。从各公司公告来看，头部厂家都在积极拓 宽产品销售线，加速导入常规业务产品。我们预计，随着我国 POCT 头部厂商借机打开渠道，未来有望在国内加大对进口品牌的替代，同时在海外高达 95%的巨大市场斩获更多进 展，并在全球 POCT 市场占有一席之地。

2）布局新兴技术崛起，抓住下一行业爆点

目前， PCR（聚合酶联反应，我们熟知的核酸检测就是 PCR 检测的一种）是分子诊 断的核心技术，国内的主流 PCR 做法仍是依托于标准的 PCR 实验室环境，由持有 PCR 上岗证的专业人员进行操作。通过技术创新与优化，现在已有品牌将核酸检测进行全自动、 一体化设计以符合 POCT 要求的分子生物学检测系统，该系统为整合一体化封闭系统，其 核酸提取、扩增检测均在同一封闭、便携式仪器上完成，无需人工配制试剂、无需样本人 工处理，样本上机到结果报告过程中无需其他手工操作，可有效防止生物样本及其遗传物 质污染环境。同时，分子 POCT 还兼具微型化、易携带、自动化、全封闭、速度快、操作 简易等特点，能保证检测性能的高特异性和敏感性。在疫情期间，核酸检测 POCT 由于其 场景要求低、专业技术人员要求低而大放异彩，快速为业内所接受。

除核酸检测外，分子 POCT 诊断产品可应用于病毒检测（流感病毒 A/B、合胞病毒、 HIV、HBV、HCV 等）、细菌及耐药检测（结核分支杆菌及利福平耐药、多重耐药菌 CRE、 沙眼衣原体与淋球菌、B 族链球菌等）、症候群检测（腹泻症候群病原、血流感染症候群病 原、呼吸道感染病原等）以及肿瘤基因检测，快速而准确的技术特点决定了分子 POCT 符 合临床诊断的核心价值，我们预计分子 POCT 会成为行业下一发展重点。 万孚生物在分子 POCT 领域崭露头角。万孚生物的 U-BoxDx（优博斯）全自动核酸 扩增分析系统、万孚卡蒂斯 Idylla（弈景）全自动核酸检测分析仪均已正式获批，未来试 剂有望覆盖 MSI、EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、GeneFusion 等多种突变类型，用于 指导肺癌、结直肠癌和黑色素瘤等治疗的 10 多个伴随诊断产品，还可以广泛用于病原体、 肿瘤相关基因突变、耐药基因突变检测项目。公司对应试剂在近两年获批确定性强，公司 在内资企业中走在该方向的前列，市场快速增长时先发优势明显。