POCT行业发展驱动因素及竞争格局如何？

POCT行业迅速扩容，国产企业迎来发展机遇。

1.我国POCT行业正处于发展期，成长空间充足

POCT（point-of-care testing），也称为“即时诊断”，是体外诊断行业的主要细分领域之一。 体外诊断是指在人体之外，通过使用体外诊断试剂、仪器等对人体样本（血液、体液、组织等） 进行检测与校验，而获取临床诊断信息的过程。而 POCT 的特点是在病人身边采用便携式试剂和 仪器进行检测，不需要固定的检测场所，优点是可即时操作，免去了样本处理和数据分析等繁琐 的步骤，也不必再依赖于专业人员的操作。目前，POCT 产品凭借其使用方便、快速等诸多优点， 已成为体外诊断行业内发展最快的细分领域之一，在各级医院与基层医疗机构、家庭自检、突发 事件、食品安全等领域都有着广泛的应用。

近年来，POCT 可用测试的范围和设备的技术可靠性均得到了较大幅度的提高。POCT 适用的疾 病领域较多，包括心血管疾病、感染性疾病、内分泌疾病、儿科等等。其中，从应用领域占比来 看，血糖类、血气/电解质类、心血管类占比较高，分别占比 28.84%、17.44%、10.23%。

我国 POCT 行业历经 20 年历史，正处于行业快速发展期。受到政策、新冠爆发、人口老龄化等 因素的影响，POCT 行业正在快速扩容： 1） POCT 产品符合国家医疗卫生政策导向，医疗体系建设带来相应产品需求： 政策大力支持我国医疗体系不断完善，POCT 行业有望随之快速发展。基层医疗机构、五大中 心、发热门诊是我国医疗体系建设中的几大重点，也都是 POCT 产品的潜在大规模应用场景： a) 基层医疗领域：2015 年，国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》， 提出建立基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式。目前，基层医疗 体系建设已成为我国医疗体系建设的重点方向。基层医疗机构的定位是负责常见病、多 发病、慢性病的诊治，POCT 产品使用便捷且性价比高，有利于基层医疗机构节省成本、 提高效率；

b) 五大中心：五大中心指五大急救中心。2018 年国家卫计委发布《关于印发进一步改善医 疗服务行动计划（2018-2020 年）的通知》，指出在地级市和县的区域内，符合条件的 医疗机构建立胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生 儿救治中心（“五大中心”）。急救中心以负责急重症的诊疗为主，POCT 产品具备快 速便捷属性，能够缩短样本周转时间，加快诊疗效率； c) 发热门诊：2020 年 6 月，《关于完善发热门诊和医疗机构感染防控工作的通知》，指出 进一步规范发热门诊建设和管理，从发热门诊位置、分区设置、设备配备、人员配置、 管理等方面提出明确要求。POCT 产品的“即时”性，有利于发热门诊医生快速鉴别与 判断患者病情，进行传染病防控决策。 总体上，根据前瞻产业研究院统计，依据近年来各省市发布的政策来看，截止 2022年 5 月，共有 28 个省份明确推出政策支持 POCT 行业。

2） 人口老龄化不断加速，慢性病发病率居高不下，POCT 产品符合家庭自检和健康管理需求： 首先，在慢性病方面，我国糖尿病、心血管病等慢性病患病率居高不下，带来了沉重的社会负担。 根据 2021 年 12 月国际糖尿病联盟（IDF）发布的第 10 版《全球糖尿病地图》，2021 年我国糖 尿病患病人数达 1.4 亿人，居世界第一。根据预测，到 2045 年，我国糖尿病患病人数将攀升至 1.7 亿人。更加需要重视的是， 2021 年我国 20-79 岁的成年人中仍有 7280 万人未确诊糖尿病， 同样居世界首位，未确诊病例高达 51.7%。由此可见，我国糖尿病防治形式严峻。而在以糖尿病 为代表的慢性病的诊疗中，居家检测与健康管理是重要的防治环节，存在相当大的家庭自检需求， 因此对 POCT 产品的需求较大且持续。

其次，人口老龄化不断加剧推动 POCT 产品需求扩大。根据国家统计局数据，2021 年我国 60 岁 及以上人口达 2.67亿，占总人口的 18.9%；65岁及以上老年人口达 2 亿以上，占总人口的 14.2%， 这是我国 65 岁及以上老龄人口比例首次超过 14%。据测算，预计“十四五”时期 60 岁及以上老 年人口总量将突破 3 亿，占比将超过 20%，我国进入中度老龄化阶段。2035 年左右，60 岁及以 上老年人口将突破 4 亿，在总人口中的占比将超过 30%，进入重度老龄化阶段。老龄化不断加剧 对医疗体系提出了诸多挑战和要求，65 岁以上的老人患慢性病和常见病的患病率更高，医疗需求 更大，而且在疾病预防和诊疗中，存在相当大的家庭自检需求，能够推动 POCT 产品需求扩大。

3） 2020 年新冠疫情爆发，带动 POCT 产品需求： 2020 年新冠疫情爆发后，核酸检测凭借高灵敏度、高准确性、高便捷性，从一个小众的科学研究 领域，大跨步进入了公众视野。而 POCT 产品同样在此次疫情期间展现了其优势所在，从而在出 入境、火车站、基层医疗单位、机场乃至社区等场景得以被广泛应用，在疫情防控方面发挥了重 要作用。未来，POCT 产品将进一步发挥其优势，为传染病防治起到关键作用。 总之，在政策、新冠疫情、人口老龄化等因素作用下，我国 POCT 市场正快速发展，以满足不断 扩大的应用需求。在市场空间方面，根据华经产业研究院统计，2016-2021 年，我国 POCT 市场 规模从 61.8 亿元增长至 176.5 亿元，年均复合增长率为 23.35%，增速稳健。

2.竞争格局：进口品牌具备先发优势，后疫情时代格局有望重构

全球 POCT 市场呈现寡头垄断格局，我国 POCT 市场相对分散。海外 POCT 行业起步较早，已 经积累了技术领先、质量稳定的产品管线，以及配套的仪器和服务体系。目前海外 POCT 领域的 主要企业有美艾利尔（已被雅培收购）、罗氏、雅培诊断、西门子等，整体呈现寡头垄断格局。 而在我国市场，我国厂商起步晚、技术积累较少，因此竞争力较弱。根据华经产业研究院统计， 我国 POCT 市场主导地位也由海外品牌占据，其中罗氏、强生、雅培分别占据 22%、18%、10% 的市场份额。目前已有部分国产厂商经过自主创新和技术研发，与国外的技术差距逐渐缩小，其 中三诺生物、万孚生物、基蛋生物占据市场份额较高，分别占据 8%、7%、4%的市场份额，有望 率先实现进口替代。

而在新冠疫情爆发后，新冠病毒检测试剂盒的需求激增，国产企业凭借本土优势迅速实现销售额 的大幅增长。尤其是具备高便捷性和高灵敏性的 POCT 检测试剂，在短期内销售额大幅提升。并 且，为了获得市场先发优势，不少企业选择免费投放诊断仪器来推动销售，在疫情期间快速上量 巩固优势。总体而言，后疫情时期国内 POCT 企业有望后来居上，实现竞争格局重构。