我国POCT行业发展趋势及市场规模预测

疫情催化行业发展，海外市场+修炼内功加快内资龙头成长。

呼吸道传染病和发热门诊政策催化促进我国 POCT 行业快速发展。根据 Frost & Sullivan 统计和预测（转引自英诺特招股说明书），2016 年，我国 POCT 行业市场规模为 53 亿元，2021 年可达到 173 亿元，CAGR 达 26.7%，发展速度高于 IVD 行业增速。 由于新冠、流感等呼吸道疾病的催化，我们判断我国 POCT 行业发展会保持较快增速， 主要由于以下几个原因： 1）POCT 快速为居民接受：新冠疫情改变了 IVD 在居民心中的固有印象，抗原检测 在我国抗疫过程中扮演重要角色，让居民了解到检验检测可以通过很简单的方式居家进行， 避免医院端的排队和隐私泄露风险，POCT 在实验室外渗透率有望提升； 2）呼吸道疾病高发：在全国规模性疫情退去之后，流感感染人数快速上升，并伴随 新冠的二次感染，呼吸道病原体 POCT 检测获得重视，实验室内、实验室外 POCT 产品 依旧承担重要任务，网络端、药店端呼吸道疾病检测试剂盒销量增加； 3）我国大规模发热门诊建设：疫情期间，国家卫健委发布了《关于发挥医疗机构哨 点作用做好常态化疫情防控工作的通知》、《关于进一步加强发热门诊新冠病毒核酸检测工 作的通知》，明确发热门诊设置独立的实验室。据北京日报，截至 2022 年 12 月，全国二 级以上医院开设发热门诊超过 1.4 万个，基层医疗卫生机构设置发热门诊或者发热诊室超 过 3.3 万个。 以北京天坛医院为例，该医院发热门诊实验室除常规血液体液粪便检测外，还覆盖新 型冠状病毒抗体、肺炎支原体抗体、肺炎衣原体抗体、腺病毒抗体、呼吸道合胞病毒抗体、 嗜肺军团菌抗体、巨细胞病毒抗体、单纯疱疹病毒 1 型 2 型抗体以及降钙素原检测，此类 发热门诊检测项目大多数为 POCT 项目。

我们测算，2022 年我国 POCT 市场规模可达 333 亿元，2023 年新冠增益基本消除， 但受益于呼吸道疾病流行，我们预测市场规模仍可达 220 亿元，在呼吸道疾病的增量消除 后，市场规模的增速将放缓，我们预测 2025 年市场规模约为 290 亿元。关键假设及计算 步骤如下：

1） 2022 年我国新冠抗原检测量激增，保守假设我国 50%（7 亿）居民进行新冠抗原 测试，年内每位居民平均进行新冠抗原检测 10 次，按照出厂价 2 元/次测试进行 计算可测得我国 2022 年新冠抗原终端市场规模 140 亿元。

2） 2022 年，新冠导致心肌损伤检测量上升。我们根据中国疾病预防控制中心公布的 疫情高发期发热门诊诊疗人数（约 1.2 亿人次），假设 15%的患者进行心肌损伤检 测；新冠患者病床日（约 0.5 亿床日），假设 50%的患者进行心肌损伤检测。心肌 标志物出厂价 50 元，可测算得心肌损伤 POCT 增量市场约为 21.5 亿元，取 20 亿元。

3） 由上述推算可得新冠 POCT 相关市场规模约为 160 亿元。即 2022 年在行业常规 增速之外，测算我国 POCT 市场有约 160 亿元左右的规模增量。由于常规业务受 到抑制，2021 年我国 POCT 市场 173 亿元，假设均为常规业务，我们假设 2022 年 POCT 常规业务受疫情影响而不增长，可测算得 2022 年 POCT 总市场规模 333 亿元。

4） 2023 年以来，我国新冠相关检测大幅下滑，但考虑到：①流感疫情持续两个月以 上，②流感 POCT 检测售价相对新冠检测较高，③新冠二次阳性带动抗原检测销 售，因此在行业常规增速之外，我国 POCT 市场有约 20 亿元左右的市场增量测 算（测算过程见下文）。2016-2021 年 POCT 常规业务 CAGR 为 27%，2022 年 同比基本保持不变，我们假设 2023 年常规 POCT 市场增长 15%，计算可得 2023 年常规业务市场约 200 亿元，呼吸道传染病增量 20 亿元，最终计算得 2023 我国 POCT 市场约为 220 亿元。

5） 在不变假设下，即我国无新增呼吸道疾病疫情，无心肌损伤检测需求激增，我们预测 2024 年由于需要消化呼吸道疾病的市场增量，我国 POCT 市场规模将增速 将略微放缓至 13.6%，数值为 250 亿元，预计 2025 年达到约 290 亿元。

技术进步是 POCT 行业发展的源动力。POCT 行业属于技术驱动型行业，POCT 诊断 试剂的研发周期相对于普通药品而言时间更短，产品技术升级迭代速度较快。体外诊断行 业的发展已历经了生化诊断、免疫诊断、分子诊断等技术，经历了从定性检测到定量检测 的发展，每一次技术的更新都会对检测的灵敏度以及准确性带来相应的提升，同时也会快 速颠覆过去的技术和产品。第一代试条试纸产品属于定性检测，主要以干化学试纸检测血 糖为主。第二代色板卡比色或半定量产品。第三代是全定量手工操作产品，其中免疫层析 和斑点金免疫渗滤等免疫测定技术推动了感染性疾病、心脏标志物等 POCT 检测领域的发 展。第四代的技术平台实现了自动化、信息化和智能化。微流控芯片技术、微阵列蛋白质 生物芯片、磁免疫技术等高新技术的发展将带动 POCT 产品与传统医学检验技术、互联网 技术相互融合，引领 POCT 向着实时、定量和“系统化、集成化、便携化、自动化、个性 化、移动化”的方向发展，应用场景得到进一步扩展。