海西新药：仿创双轮驱动，口服眼底病新药HXP056有望改写治疗范式

仿创结合构建稳健现金流与创新增长极

海西新药采取“仿制助力创新，创新驱动未来”的战略路径，通过仿制药业务提供稳定的现金流支持，同时加速创新药管线的研发与商业化进程。在仿制药领域，公司已拥有15款获批药品，其中多款核心品种如海慧通和安必力在各自细分市场中占据领先地位。海慧通作为氨氯地平阿托伐他汀钙片仿制药，凭借集采中标优势及全渠道覆盖能力，市场份额位居国内第一，成为公司主要的收入来源之一。安必力作为枸橼酸莫沙必利片，同样在功能性消化不良治疗领域保持较高的市场渗透率。这种以高毛利仿制药为基础的业务结构，不仅保障了公司短期的盈利稳定性，也为长期创新研发提供了充足的资金支持。

HXP056：突破血视网膜屏障的口服创新药

在创新药领域，公司重点布局小分子多靶点技术平台，其中HXP056是全球首款潜在口服治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）及视网膜静脉阻塞（RVO）的创新药物。现有眼底病治疗主要依赖玻璃体注射，存在患者依从性差、感染风险高等痛点。HXP056利用MultiSel-Opt平台技术，实现了血视网膜屏障（BRB）的高穿透性，同时在系统暴露上快速清除，具有眼球分布高、半衰期长且无脏器蓄积的特点。这种独特的药代动力学特征有望在提升局部疗效的同时降低系统性毒性，从而改写眼底病的治疗范式。

临床进展顺利，多管线协同推进

HXP056的临床研发进展顺利，中国wAMD的I期SAD/MAD研究已完成全部入组，初步数据显示出良好的安全性及明确的剂量-暴露关系，且wAMD患者观察到眼底形态与视网膜功能的初步改善。基于I期积极数据，II期扩展研究已于2025年第四季度启动招募。此外，公司另一核心创新药C019199作为靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的泛激酶抑制剂，已在肿瘤免疫治疗领域进入关键临床阶段，涵盖骨肉瘤、结直肠癌等多个适应症，形成了眼科与肿瘤免疫双轮驱动的创新管线布局。

商业化能力突出，产能与渠道优势显著

公司在生产端已建成长乐基地，拥有年产能20亿片口服固体制剂生产线，兼顾高活性药物及创新药的生产需求。在销售端，公司构建了以集采为基、多渠道覆盖的商业化体系，核心仿制药实现100%省份覆盖，触达数万家医院及药店。销售团队人均从业经验丰富，人均创收能力突出，管理层直接统筹集采投标与渠道策略，确保中标品种快速上量。这种强大的商业化落地能力，为未来创新药上市后的市场推广奠定了坚实基础。